一、项目基本情况 项目编号：FJBY-******** 项目名称：福建###县医院医疗设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：15.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：15.******** 万元（人民币） 采购需求：金额单位：人民币元合同包标的名称采购内容及参数数量预算金额合同包最高限价投标保证金1医疗设备采购文件第三章1批********.********.********.00 合同履行期限：合同签订后至合同履约完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：信用记录，适用于（本项目），按照下列规定执行 (本文件中描述与此处不一致的，以此处为准)：（1）供应商针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为响应文件无效。（2）查询结果的审查：①由谈判小组通过“****网站、中****网（********）查询并打印供应商信用记录（以下简称：“谈判小组的查询结果”）。若查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格****网站原因导致谈判小组无法查询供应商信用记录的（谈判小组应****网站查询供应商信用记录时的原始页面打印后随谈判文件一并存档），视为查询结果未存在供应商应被拒绝参与采购活动相关的信息。③若文件有矛盾，以此为准。其他政策：详见谈判文件。 3.本项目的特定资格要求：明细描述具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料本项目无特定要求，响应供应商应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。谈判文件规定的其他资格证明文件所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。根据#****局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔2021〕52号）要求，2022年1月起，预算金额在500万元以内的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关资格承诺函（格式详见采购文件模板）的，无需再提交“财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。”供应商选择提供相关资格承诺函的，采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取成交，依法追究相关的法律责任。

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