一、项目基本情况                                                项目编号：********AGK******** 项目名称：医疗设备更新-血管造影机        预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：                 标项名称: 血管造影机      数量:       预算金额（元）：********     简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 本次招标共一包，采购内容为血管造影机三台，所采购的设备用于心、脑、全身血管造影及介入治疗，投标设备必须是近 5 ****公司平板血管造影产品的最新机型，最新软件版本，可提供相应 NMPA 文件。       备注：           合同履约期限：包 1，合同签订后 3 个月内。 本项目（否）接受联合体投标。        二、申请人的资格要求     1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；     2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：/    3.本项目的特定资格要求：【包1】 投标产品为医疗器械，供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：① 供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；② 供应商属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械须提供经营许可证，一类医疗器械可不提供；③ 本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械须提供备案凭证。④投标人须具备《辐射安全许可证》。   

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