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2500万支新型预防性重组蛋白疫苗产业化项目
日期：2017-06-30     收藏项目
基本信息
项目概况 【此项目最近更新时间为：2017-06-30】
所属地区 上海 进展阶段 工程设计
加入时间 2017-06-30 投资总额 200000万元
项目性质 新建 资金来源 财政拨款
项目周期 2017至2022
关键设备 仪器仪表、反应器、净水处理设备、提取设备、真空冻干机、隧道式灭菌干燥机、灌装加塞机、螺杆冷水机、灭菌机、超微粉碎机、三足式沉降离心机等。
项目基本情况
地区 重庆 发布 2017-06-30
行业 化工医药 建设周期 2017至2022
投资总额 200000万元 资金到位 正在落实
进展阶段 施工准备 项目性质 新建
申报方式 备案制 企业性质 股份制
所在地 重庆市巴南区麻柳沿江开发区C16-1工业用地
主要设备 压滤机,干燥机,冷却器,热交换器,均质搅拌设备,高压喷雾干燥设备,浓缩过滤设备,天然气供热设备,提取设备,水处理设备,自动化设备,反应釜,浸取设备,蒸发器,压片机,制粒机,烘干机,管道泵,发酵罐,球磨机,转鼓过滤器,喷射器,多级膜吸收器
建设内容
主要产品		 一期年产201预防性癌症疫苗1000万支，二期年产202预防性癌症疫苗1000万支，三期年产302重组手足口病疫苗500万支。
项目简介
       该项目位于重庆市巴南区麻柳沿江开发区C16-1工业用地，由重庆博唯佰泰生物制药有限公司投资建设，占地面积76744平方米，项目分三期建设，一期年产201预防性癌症疫苗1000万支，二期年产202预防性癌症疫苗1000万支，三期年产302重组手足口病疫苗500万支。生产规模及产品方案：新建三个原液车间（原液车间1、原液车间2、原液车间3），1个灌装车间（佐剂制备、灌装）、质检车间，同时配套建设相应的公辅工程。
       建设周期，一期工程预计2019年年底竣工投产。二、三期工程预计2022年年底建成投产。
       工艺技术方案：
       201预防性宫颈癌疫苗为四价疫苗，202预防性宫颈癌疫苗为九价疫苗，为201四价产品基础上加上五价制得的九价疫苗。302重组手足口病疫苗为四价疫苗。
       201与202产品工艺技术方案基本一致，引进汉逊酵母进行种子建库、培养和扩增，经发酵、菌体清洗、破碎、超滤澄清、粗纯化、精纯化、解聚重组后得到一价原液，再与磷酸铝佐剂稀释液混合吸附后得到单价半成品。201产品为4个单价半成品等体积混合后即得四价半成品，经西林瓶封装后，即为201成品。202产品为9个单价半成品等体积混合后得到的九价半成品，经预灌封注射器分装后，即为202成品。
       302成品工艺技术方案与201基本类似，引进毕赤酵母进行种子建库、培养和扩增，经发酵、菌体清洗、破碎、超滤澄清、层析后得到一价原液，再与磷酸铝佐剂稀释液混合吸附后得到单价半成品，302产品为4个单价半成品等体积混合后即得四价半成品，经预灌封注射器封装后，即为302成品。
       项目总投资20亿元，50%银行贷款，50%企业自筹。
       公司背景：重庆博唯佰泰生物制药有限公司是上海博唯生物科技有限公司的子公司。
进展动态
 2017-06-29 据业主介绍，该项目施工图纸已审查完成，施工预计由当地的一家企业负责，部分设备已有意向合作单位，其他设备陆续考察中。
2017-03-10 据业主介绍，项目环评已批复，施工许可证暂未办理，预计6月份开始土建，委托福斯特惠勒（河北）工程设计有限公司上海坤元医药工程分公司负责设计工作，目前在做施工图设计，后期采用邀标方式采购设备。
2016-10-28 重庆博唯佰泰生物制药有限公司新型预防性重组蛋白疫苗产业化项目环境影响评价第二次公示

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