一、项目基本情况项目编号：SXRMYY-2025-14项目名称###市人民医院第一批检验试剂2采购项目采购组织类型：非政府采购-委托**）：********采购需求：标段产品名称适配仪器单位上限单价（元）预估数量（2年）预估金额（元/2年）1.微生物试剂曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒人份5********真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒人份4********.生化检测试剂IV型胶原蛋白测定试剂盒贝克曼AU5800等AU系列生化分析仪（提供试剂说明书为依据）人份10.********III型前胶原N端肽测定试剂盒人份10.********透明质酸测定试剂盒人份10.********层粘连蛋白测定试剂盒人份10.********.CA199检测试剂CA199检测试剂盒迈瑞CL-8000i等CL系列化学发光检测仪器（提供试剂说明书为依据）人份********.食物特异性抗体IgG4检测试剂食物特异性抗体IgG4检测试剂盒项6109********.诺如病毒、轮状病毒、腺病毒三联检轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂人份68.********主要内容：其他要求详见招标文件第三章。合同期限：2年实质性条款★（必备条款，若不满足，作无效投标处理）：1.中标产品及相关配套耗材的到货有效期须大于整个有效期的2/3。2.投标人须承诺试剂温度在储存、配送过程中符合说明书规定要求。3.该项目配套服务中涉及提供的设备，投标人须承诺根据临床要求，接入医院LIS/HIS系统，不单独报价。4.供应商配套提供所有相关质控品（高低值）、可溯源校准品、样品杯等耗材（具体品类按采购人要求确定，确定后供应商不得更改），以保证临床使用，不单独报价。5.供应商需支持完成方法学性能验证（适用时）和每年1-2次的项目仪器校准工作并提供校准报告，不单独报价。6.国家临检中心已组织开展室间质评的项目，必须要有独立分组（方法学不同除****网站截屏。7.标段5：检测方法：乳胶层析法；要求一张检测卡能同时检测轮状病毒抗原、腺病毒抗原、诺如病毒抗原。二、本项目资格条件1.供应商应当具备下列条件：********具有独立承担民事责任的能力；********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；********参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；********法律、行政法规规定的其他条件。2.未被“信用中国”、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；3.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。4.特定资格条件：投标产品（包括需配套提供的其他产品）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标；为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

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