艾瑞昔布片药学研究及生物等效性研究（BE试验）。投标人按照中国《药品注册管理办法》和NMPA最新注册法规要求，研制出与参比制剂质量（药学）和疗效（BE）一致的药品，形成完整的药学注册申报资料，以招标人的名义按化学药品【4】类申报，使项目顺利通过NMPA及相关部门的技术审评，最终获得本品的生产批件。若有核查要求，投标人需无条件配合临床试验数据核查、研制现场核查、生产现场检查。同时，研发过程中应允许招标人不定期进行现场审计。

采购预算/最高限价：人民币450万元。

二、对投标人的基本要求：

资格预审合格的投标人。

三、招标文件发售：2025年6月13日至2025年6月2

报名截止：2025年6月2

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