采购公告

公告编号：SHXYGG202506130005

一、采购项目基本情况

采购人：安徽双鹤药业有限责任公司

采购项目编号：SHCGXY202506130004

采购项目名称：2025年安徽双鹤两个塑料安瓿产品密封性委外研究

采购内容或范围：对盐酸右美托定注射液（2ml：0.2mg）和呋塞米注射液（2ml：20mg）进行密封性研究包括微生物挑战法（方法学开发及验证）、离线真空检漏法（方法学开发及验证，开发方法中真空度研究须包括-70kpa、-75kpa和-80kpa三个条件，放置方式为正置和倒置，阳性样品制备孔径需包含1μm、2μm、3μm、5μm、10μm，每种孔径各25支）、在线真空检漏法（方法学验证，阳性样品制备孔径需包含1μm、2μm、3μm、5μm、10μm，每种孔径各24支需做三个灭菌柜次）、离线质量提取法或高压放电法（方法学开发及验证）及稳定性样品检测（检测节点为0时，加速3、6月，长期6、12、18、24、36月）等。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:（1）按中国法律合法成立并有效续存，在中国境内具有具有CNAS或CMA检测资质，能够独立承担该项目的检测公司或机构，需提供营业执照及CNAS或CMA资检测资质证书；
（2）信誉要求：不得存在以下任何一种情形：
a 供应商未被国家企业信用信息公示系统网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单（如：提供网站查询界面截图）；
b 供应商未被国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录注册后查看查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止： 2025-06-18 12:00:00 （北京，若有变化另行通知）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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