一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称###市人民医院多功能医用创口冲洗机采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：8万元。 最高限价：8万元。 采购需求###市人民医院多功能医用创口冲洗机采购项目，具体详见采购文件； 供货期限：接采购人通知后7个日历日内完成供货、安装、调试，并通过验收。供货商可根据自身情况报出合理的最短日期。 本项目是否接受联合体：否。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。 3.本项目的特定资格要求： ********资质要求： 依法纳入医疗器械管理的响应产品须满足以下条件： ①响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ②经销/代理商参与磋商时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 ③响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④响应产品纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供所响应产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格。 ********信誉要求 截至递交首次响应文件截止，供应商（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件按无效处理。 （1）被人民法院列入失信被执行人名单的； （2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的； （3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的； （###市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录或者严重违法失信企业名单的（未按照《企业信息公示暂行条例》（国务院令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）。 注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。供应商为联合体的，对供应商的要求视同对联合体成员的要求。

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