采购公告

公告编号：SHXYGG202506100017

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202506100017

采购项目名称：2025年华润双鹤工业园事业部非奈利酮片空腹药代动力学研究采购项目

采购内容或范围：非奈利酮片（规格：10mg）属于仿制药已在境内上市原研药品的药品。注册分类为4类。该产品为境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。根据药学对药物研发的需求，需要对本项目开展药代动力学研究。为更加精准预测预算及可执行的临床试验中心，需进行相关供应商调研，确保后期预算及执行的可操作性。

二、供应商资格要求

1. 一票否决项:不符合一票否决的供应商进入正式述标环节。
1）近5年（2020.01.01至2024.12.31）在NMPA临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单，或其他原因被药监部门通报过
2）与我司既往项目招投标中，曾有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为
3）与我司既往项目合作过程中，发现BE试验所获得的资料存在真实性、完整性或规范性的重大问题
4）与我司既往合作项目中上存在有法律诉讼、纠纷或履约较差的情况等
5）具有外资背景（包括EDC系统及服务器等），需走遗传办申报程序
6）资格后审文件中未提交近三年的年度收入总额、法定代表人身份证明及委托授权书的供应商
7）不接受我方授权代表在预审阶段对已提交的文件及资料中不明事项进行进一步的调查，或不能及时按要求提交澄清资料进行调查
8）尚未完成项目交付与我司首度合作的项目
9）供应商为联合体投标
10）近5年（2020.01.01-2024.12.31）承担的BE项目（预试验+正式试验）数量＜200项。
2. 廉洁相关响应文件:华润双鹤廉洁合规承诺书法人或授权人签字并加盖公章

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录注册后查看查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止： 2025-06-17 09:30:00 （北京，若有变化另行通知）

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，联系工作人员办理入网升级。
联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

请注册或升级以上会员，查看投标方式

用户名:
密   码:

• 升  会员升级
• 款  付款指导
• 咨询   刘欣: 135 2255 3206

微信扫码

实时联系