一、项目基本情况项目编号：[********]GKZB********项目名称：3D腔镜系统影像平台采购方式：公开招标预算金额：3,200,********元采购包1(3D腔镜系统影像平台):采购包预算金额：3,200,********元采购包最高限价：3,200,********元投标保证金：32,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-医用内窥镜3D腔镜系统影像平台1(套)是本次招标的医疗设备为福建医科大学附属第一医院心脏大血管外科所需的一套3D腔镜系统影像平台设备。该设备应具有配置齐全、性能稳定、操作简便安全，具良好的升级能力，适用临床、科研、教学，并满足将来扩展临床应用领域的需要。希望投****公司近年最新的设备，且需配备完整。具体详见招标文件。3,200,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起9历日内交货二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，提供《医疗器械经营许可证》或提供《第二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。

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