一、项目概况：人乳头瘤（HPV）持续感染是诱发宫颈癌的主要原因，宫颈细胞（TCT)检查主要也用于鳞状细胞癌及癌前病变的筛查，所以对患者来说检查结果的灵敏度和特异性极其重要。随着近年来宫颈癌患者的逐年递增，我院为了广大妇女同志的健康开展了HPV和TCT检测外送工作，请符合条件的供应商积极报名参加。供应商资格性和符合性要求（一）资格性要求 1. 基本资质① 供应商须为合法注册的法人或其他组织，提供营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证（或三证合一证件）。②具备有效的医疗器械经营许可证/备案凭证（若涉及HPV检测试剂、耗材等），且经营范围涵盖医学检验相关项目。③ 具有医疗机构执业许可证（若供应商为第三方医学检验机构）。2. 行业认证①通过ISO ********医学实验室质量和能力认可，或CAP（美国病理学家协会）认证，确保实验室质量管理体系符合国际标准。②获得省级及以上临床检验中心颁发的室间质评合格证书（HPV检测、TCT细胞学诊断等项目）。3. 专业能力① 具备独立开展HPV分型检测（如高危型、低危型HPV核酸检测）和TCT液基细胞学检测的技术能力，提供设备清单及技术人员资质证明。②实验室技术人员需具备医学检验相关专业资质（如检验师资格证），病理医师需具备执业医师资格及病理学专业资质。4. 信誉与合规① 近三年内无重大违法记录、无不良医疗纠纷或质量事故，提供承诺书。②供应商未被列入“信用中国”、“国家企业信用信息公示系统”等失信名单。 （二）符合性要求 1. 技术服务能力①检测方法：采用符合国家卫健委指南推荐的检测技术（如HPV核酸检测采用PCR、杂交捕获等方法，TCT检测需符合Bethesda报告系统标准）。② 报告时效：承诺HPV检测报告出具不超过3个工作日，TCT报告不超过5个工作日（特殊情况需提前说明）。③ 质控体系：提供实验室内部质量控制流程及记录，定期参加国家/省级室间质评并提供合格证明。2. 物流与安全①具备规范的样本运输流程，提供冷链运输设备证明（如专用冷藏箱、温度监控记录），确保样本运输过程中的生物安全与有效性。②签订保密协议，承诺对患者样本及检测数据严格保密，防止信息泄露。3. 售后服务① 提供24小时技术咨询服务，协助解决样本接收、报告解读等问题。② 对异常结果（如HPV阳性、TCT异常）提供免费复检或专家会诊支持。4. 价格与合同①报价需明确检测项目单价、试剂耗材费用、运输费用等明细###市场合理定价标准。② 合同条款需明确双方权利义务，包括样本交接流程、报告争议处理机制等。（三）其他要求 ① 供应商需提供近一年同类项目服务案例（如合作医院名单、服务量数据）。②接受采购人对实验室现场考察及技术能力评估。

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