人类HER2基因扩增检测试剂盒和人类ALK基因融合检测试剂盒(第一次)
日期:2025-04-14
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一、项目基本信息 (项目总预算: 22,******** 元,价格类型: 总价 专业领域: 医用设备、药品、耗材等 ) 包1(标的物种数:2) 包合计:22,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录: 其他医用材料 需求描述 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法):(1)试剂用于FISH荧光原位杂交技术,用于实体肿瘤的用药指导,辅助诊断,鉴别诊断,早期筛查,复发监测或预后分层评估。按照NMPA分类管理文件对FISH注册要求,HER2和ALK需获得中国三类医疗器械注册证。试剂规格为不少于10人份/盒。(2)可以提供定制探针服务(3)探针采用BAC缺口平移法酶切后标记,结合去重复序列设计,按产品注册证和说明书规定,杂交
为2-16小时,可灵活调整实验安排。既可以使用快速杂交模式实现2小时杂交当天发放报告,也可以过夜杂交16小时。(4)检测结果准确,特异性好≥90%,信号清晰,细胞背景低,抗淬灭效果好;质量稳定,反复冻融20次不影响使用。(5)操作流程简单,全流程仅需6小时完成实验,当天可以出报告;(6)配套FISH前处理试剂具有环保型脱蜡剂和高效通透剂;(7)产品性能稳定、行业认可度高,在20
国家卫生健康委临床检验中心组织的 HER2 基因检测(FISH)能力验证中100%通过验证。(8)具有疑难样本的结果复核能力,对于客户的疑难样本,可提供结果复核的检测服务,需提供第三方医学检验实验室资质。 11,******** 元 1(盒) 11,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 人类ALK基因融合检测试剂盒(荧光原位杂交法):(1)试剂用于FISH荧光原位杂交技术,用于实体肿瘤的用药指导,辅助诊断,鉴别诊断,早期筛查,复发监测或预后分层评估。按照NMPA分类管理文件对FISH注册要求,HER2和ALK需获得中国三类医疗器械注册证。试剂规格为不少于10人份/盒。(2)可以提供定制探针服务(3)探针采用BAC缺口平移法酶切后标记,结合去重复序列设计,按产品注册证和说明书规定,杂交
为2-16小时,可灵活调整实验安排。既可以使用快速杂交模式实现2小时杂交当天发放报告,也可以过夜杂交16小时。(4)检测结果准确,特异性好≥90%,信号清晰,细胞背景低,抗淬灭效果好;质量稳定,反复冻融20次不影响使用。(5)操作流程简单,全流程仅需6小时完成实验,当天可以出报告;(6)配套FISH前处理试剂具有环保型脱蜡剂和高效通透剂;(7)产品性能稳定、行业认可度高,在20
国家卫生健康委临床检验中心组织的 ALK 基因检测(FISH)能力验证中100%通过验证。(8)具有疑难样本的结果复核能力,对于客户的疑难样本,可提供结果复核的检测服务,需提供第三方医学检验实验室资质。 11,******** 元 1(盒) 11,******** 元 二 、供应商资格要求 (参加投标(报价)的供应商必须在“ 行采家 ”服务平台注册,成为正式供应商。) (1) 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 (2) 医疗器械经营许可证 (供应商报价时必须上传:) (3) 医疗器械生产企业许可证 (供应商报价时必须上传:) (4) 《医疗器械产品注册证》或者备案证 (供应商报价时必须上传:) (5) 重庆药****网证明材料 (供应商报价时必须上传:--)
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联系人:刘欣
电话:010-68809590
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