一、项目基本情况1、项目编号：STBN-ZC********、采购计划备案号：********、项目名称：体外诊断试剂一批采购4、采购方式：公开招标5、预算金额：60.********(万元)6、最高限价：60.********(万元)7、采购需求：本项目为2个项目包，具体内容见附件8、合同履行期限：服务周期2年，合同一年一签（第一年的服务期结束后，经采购人综合考核评价合格后，方可续签下一年的合同）。9、本项目（是/否）接受联合体投标：否 10、是否可采购进口产品：否 11、本项目（是/否）接受合同分包：否 12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：是 (本项目为专门面向中小微企业采购，投标人须出具《中小企业声明函》（承接本项目的投标人应为符合政策要求的中小微企业），否则将视为无效投标；) 13、面向中小微企业的类型为：中小微企业 二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。5、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小微企业采购，投标人须出具《中小企业声明函》（承接本项目的投标人应为符合政策要求的中小微企业），否则将视为无效投标；6、本项目的特定资格要求：（1）投标人必须符合医疗器械监督管理条例的规定，具有有效的医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；行政主管部门另有规定的从其规定；（2）所投产品纳入医疗器械管理的须承诺中标后提供医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）；（3）投标人须具备经营体外诊断试剂资质；（4）投标人必须在湖北省药械集中采购服务平台成功注册；（5）本项目各包为一个整体，投标人须就包内所有的内容整体性投标；中标后不允许转包、分包。以上资格要求为本次招标投标人应具备的基本条件，参加投标的投标人必须满足资格要求中对应的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

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