基本信息
所属行业分类:
项目所在地区: 上海市 招标单位: 上海生物制品研究所有限责任公司
代理机构: 中国科学器材有限公司
项目概况和招标范围 完成靶向Claudin18.2 的抗体偶联药物（注射用SIBP-A18） I期临床试验
定标原则: 详见招标文件 监督部门名称: 中国生物技术股份有限公司
标段/包信息
标段/包名称: 注射用SIBP-A18治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床试验 标段/包编号: 0768-2542CSIMC095
文件获取开始: 2025-03-14 06:00:00 文件获取截止: 2025-03-21 09:00:00
招标文件售价(元): 1500
标段/包内容: 完成靶向Claudin18.2 的抗体偶联药物（注射用SIBP-A18） I期临床试验
投标人资质要求: 3.1 投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具有相应的经营范围。 3.2 投标人必须是具有独立法人资格的CRO公司，遵守相关领域现行的国际、国内法律法规。 3.3 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。 3.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。依法缴纳税收良好记录是指开标前6个月内至少3个月的税收完税证明（税收完税证明为税务机关开具，分月提供，税种为增值税或企业所得税。如没有缴税，需提供税务机关出具的零申报记录或无欠税证明或免税证明或缓交证明）；社会保障资金良好记录指开标前6个月内，连续3个月的社保缴纳证明（社保缴纳证明为社保局或税务机关出具，分月提供）。 3.5 投标人的资信证明：提供会计师事务所出具的2023或20度财务审计报告（必须包括且不限于审计报告正文、资产负债表、利润表，现金流量表等资料）复印件，或开标前三个月（自2012月0起至今）内银行出具的资信证明。 3.6 投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，3年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。 3.7 服务团队专业人员配备齐全，经验丰富，具有高质量完成本招标项目的实力，并通过临床试验现场核查。 3.8 投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。 3.9 其他资格条件：2020年1月起至今，投标人至少有5个以上（含5个）治疗用生物制品Ⅱ或Ⅲ期治疗恶性肿瘤临床试验经验（至少负责临床试验项目的运营、医学、质量相关工作），另需具备3个以上（含3个）治疗用生物制品Ⅰ期治疗恶性肿瘤临床试验经验（至少负责临床试验项目的运营、医学、质量相关工作）。（需提供合同复印件并能体现合同签订及合同主要内容为Ⅰ或Ⅱ或Ⅲ期治疗恶性肿瘤临床试验，资格条件中所述投标人业绩指投标人自身，子公司业绩无效）。
是否接受联合体投标: 否

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