一、项目基本情况 项目编号：N51********037 项目名称：20公立医院改革资金采购手术显微镜 采购方式：公开招标 预算金额：1,200,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订生效后的3内交货，并按要求完成全部货物安装调试、且交付使用。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：①投标产品为一类医疗器械：需提供投标产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供复印件）； ②投标产品为二类、三类医疗器械：需提供投标产品完整有效的医疗器械注册证（提供复印件）； ③投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的:需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）或提供相关生产许可证等证明材料复印件； ④投标人为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：投标产品为三类医疗器械，投标人提供医疗器械经营许可复印件；投标产品为二类医疗器械，投标人提供经营备案凭证复印件（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件）。 ⑤投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。；(2)本项目参加政府采购活动的供应商、法定代表人/主要负责人在前三年内不得具有行贿犯罪记录（单独提供承诺函，格式自拟）。

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