一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称：新院区建设项目医疗设备采购（第8批） 包组编号：001预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：查看 商务要求 1.合同履行期限：本合同自签订之日起生效，至辽宁省肿瘤医院沈抚示范区院区项目具备本项目（货物）的安装条件并且货物（设备）安装调试完并经验收合格之日止（具体以甲乙双方签订合同内容为准）；交货及要求：签订合同后，中标供应商须在2025年4月30前完成合同项下所有产品的供货。同时，完成产品的安装、调试工作，完成对采购方相关人员的培训工作，并达到项目交付待验收状态。2.交货地点：采购人指定地点3.付款方式及条件：本项目无预付款；待合同清单中所有货物均执行完成交货、安装、调试、运行、达到验收标准并经甲方全部验收合格后，甲方将支付合同货款的100%款项。（以甲乙双方签订合同内容为准）4.生产日期要求：所供设备的生产日期原则上在合同签署日期之后，但如因厂家原因导致设备生产日期确无法达到前述要求的情况下，则设备的生产日期最长不超过合同签署日期前6个月。供货要求：供应商供货要求严格按照本项目交货及要求执行。如所投产品为进口产品，则供应商要将进口运输考虑在内，必要时须采用但不限于空运等能够保证交货的运输方式。5.验收标准：按照政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》（以下简称“管理办法”）（辽财采〔2017〕603号）的要求执行。验收程序：采购人依法组织并按照管理办法的要求进行验收：货物安装调式完毕，由采购单位收货地负责人组织验收；履约验收过程中，中标供应商提供货物清单（内容包括产品品牌、数量、规格等）并保证产品包装完整、标示清晰、批次清楚。部分产品（系统）需根据采购人要求进行相关测试。检验是否与招标文件中的货物需求及投标文件中供应商所响应的内容一致。验收报告：按照管理办法及相关标准执行。组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施；中标供应商在完成相关设备及货物的安装调试并准备好所有资料后，采购人将成立验收小组进行验收。6.质量保证期：产品质量保证期：（3）年；本合同项下全部货物均免费提供原厂质保，自辽宁省肿瘤医院对全部货物验收合格、以及辽宁省肿瘤医院沈抚示范院区正式开诊该货物投入使用之日起开始计算。质量保证期内设备出现故障免费提供更换配件，免费维修。7.热线支持：提供，联系电话：             现场支持：（ 2 ）小时内响应；（ 48 ）小时内到达并提供技术服务支持及解决方案。8.售后服务能力：提****网络，质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务，原厂维修配件的供应至少8年以上；供应商应具备针对本项目的突发事件应急及处理能力。9.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求：质保期内免费提供相关服务；其他如需收费的服务，其收费标准应按行业（企业）规定的收费标准执行，且不###市场价格。10.培训人员现场培训（操作、维护等）：免费提供培训及设备操作等技术指导。确保设备运行维护的可靠性及设备的可操作性和实施性。11.备品备件供应及优惠价格要求：质保期内不收取任何费用；超过质保期，不###市场价格。（具体以合同签订内容为准）12.其他服务要求：1、接口服务：本项目合同项下的各采购品目如后续涉及接口费用，则由中标人自行承担；2、系统拓展及升级服务：自项目验收合格之日起5年内免费提供系统扩展、升级及接口升级服务。（具体以甲乙双方合同签订内容为准）3、风险责任：因本项目科室目前为在建状态，合同项下的某些采购品目的相关配置或配件的要求可能会根据项目的实际需求情况而产生变化（例如安装过程中所涉及的相关配电设施如电缆、配电柜、墙壁插座、照明设施配备等），供应商在进行投标报价时应将设备安装调试过程中可能涉及的上述相关配置或配件及其可能产生的风险考虑在内，采购人不再额外支付。4、伴随服务：充分考虑医院实际需求及合理性，中标供应商应具备完整的设备安装、调试、培训方案等；在项目实施过程中，供应商须全力配合采购人，提供项目实施全过程技术咨询服务；同时，须配合采购人办理诊疗许可证、辐射安全许可证等相关证件（如有）如采购产品为强制管理的计量器具，则需提供计量检定报告。上述伴随服务所产生的费用，供应商应将其考虑在投标报价内，采购人不再额外支付。 技术要求序号品目名称技术要求数量单位1过氧化氢低温等离子灭菌系统1.适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的###路及软式内镜等器械的灭菌。★2.灭菌方法：采用过氧化氢等离子技术。3.软式内镜灭菌能力：具备提供兼容性证明文件。4.实时过氧化氢浓度监测功能：具备，可实时显示。5.功能需求：可灭菌达芬奇手术器械，可以处理不低于2个型号镜头，须提供相关证明材料。6.灭菌程序：至少包括管腔、非管腔和软式内镜灭菌程序。7.灭菌程序管腔器械装载量：≥20根（提供说明书证明）8.灭菌剂浓度：过氧化氢灭菌器应符合GB/T 1616-2014中60%过氧化氢质量要求，有效期内过氧化氢浓度为53%-60%。9.过氧化氢提纯：具备。10.预处理技术：可预先处理待灭菌物品中残留的水分和气体。11.灭菌剂：胶囊卡匣式包装，具备识别技术。12.设备故障提示：自动检测并记录。13.过氧化氢灭菌剂卡匣于54℃恒温下保存14天的下降率≤********%（提供检验报告）。★14.灭菌舱：舱体容积≥150L。15.运行状态监测及共享：具备16.打印功能：能够打印每个灭菌阶段的舱内压、温度、、过氧化氢的浓度、等离子功率等灭菌参数。17.配备同品牌快速生物阅读器，监测结果读取≤15分钟 。18.低频等离子发生器：频率范围≤55千赫兹19.开门方式：触屏和脚触开关升降门。20.为便于手术器械快速周转，灭菌程序最短灭菌≤25分钟。（提供说明书）21.灭菌速度:为便于器械快速周转，管腔器械(管腔直径≤********）灭菌程序≤50min22.灭菌剂剂量:单锅次灭菌剂用量≥********★23.灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试，提供未检出过氧化氢残留的检验报告。24.灭菌温度：≤60℃ 。25.设备使用寿命≥10 年（全****网上备案信息服务平台公示的使用寿命年限截图证明）；26.灭菌器的软镜循环在运行过程中要有等离子阶段，以确保过氧化氢的充分解析及器械的灭菌安全。（提供检验报告或全国消****网的说明书截图）27.生物指示剂阅读器1、用途 过氧化氢低温等离子灭菌系统的快速生物监测，15分钟内显示监测结果2、1024 ×500彩色触摸显示屏3、电子记录，可保存监测结果，保存数量>********条，并能随时调出显示或导出4、报警功能：声光文字报警并可远程查看5、识别功能 ：具备，具备结果自动确认和纠错功能6、匹配功能：生物监测测试组与对照组匹配，生物监测结果与灭菌循环信息匹配7、需与投标主机兼容8、信息追溯：具备，需配合器械追溯厂家供应商协作。28.设备配置1、过氧化氢低温等离子灭菌器1台。2、生物阅读器外置打印机1台。3、配件箱1个。4、打印纸20卷。5、卡匣收集箱5个。6、蒸发托盘8个。7、色带10个。8、灭菌物品架1套1套2高压蒸汽灭菌器1.设备用途：适应于对手术器械、敷料、塑料橡胶等物品进行物理灭菌。▲2.使用寿命：整机使用寿命≥15年（投标人须提供带有“全****网上备案信息服务平台”水印的产品使用寿命年限截图）。★3.腔体容积：方形腔体，灭菌室容积≥1400L（投标人须提供灭菌室容积的承诺函，并提供技术规格证明文件）。▲4.处理量：层架装载方式处理国标灭菌单元≥18个，灭菌单元应符合GB8599-2008《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》，灭菌单元尺寸：600*300*300mm。▲5.设备外形宽度要求：整机宽度≤1700mm；无须现场再做维修门（提供设备安装证明图片）★6.腔体结构：主体构造为腔体外加夹套式设计，夹套采用等距离排列式的环形结构。▲7.材料要求：灭菌器腔体、加热夹套、蒸汽管线材质，均为 316L 耐酸不锈钢。8.显示方式：彩色触摸屏，屏幕尺寸要求≥10英寸，具备中英文显示和操作，能同时显示程序波形图和温度、压力、、工作程序等，温度精度为 ********℃，压力精度为 1mbar。9.门封圈：需采用实心硅胶门封圈，采用非蒸汽式的压缩空气进行驱动，门封圈可通过面板操作自动吹出和吸入。10.设备具备查看设备运行的状态和报警状况。▲11.安全阀：腔体需具备自动泄压安全阀≥1个，夹套需具备自动泄压安全阀≥1个，确保压力容器的安全（需提供实体机或设备结构图的安全阀安装位置图片与说明）12.配有独立打印机可进行参数打印，包括运行次数、程序名、程序运行的温度、压力、等相关数据。13.控制蒸汽的阀门全部为气动阀。▲14.蒸汽来源：内置电加热蒸汽发生器，其与蒸汽灭菌器为同一品牌制造商生产制造并位于腔体上方，不占用设备外或维修空间，并与灭菌器为一整体，整机电功率（主机和电蒸汽发生器功率之和）≤95KW，（投标人须提供证明资料，证明形式不限于照片或自行拟定产品性能的相关说明）▲15.自动双门，互锁，水平滑动，非落地式安装。1套3清洗消毒机1.功能：可根据不同的物品种类选择合适的清洗消毒过程程序，典型的清洗过程包括：预清洗、主洗、漂洗、消毒、上润滑油和干燥功能。▲2.具有达芬奇器械清洗程序，提供达芬奇厂家授权实验室检测报告。3.加热方式：电加热。▲4.腔体总容积：≥480升。▲5.有效腔体容积≥350升。6.单次处理能力≥18个标准篮筐，篮筐尺寸： 480x250x50mm。▲7.门的结构：自动垂直开启玻璃门，双门、互锁功能，门封启动不需要压缩空气，无需配置空气压缩机。8.###路材质： 316L耐酸耐腐蚀不###路同为 316L。9.操作面板：双侧≥7英寸中文彩色触摸屏，便于操作。10.程序组需包含A0值≥3000的程序，可存储90个程序。11.具有智能水量控制，根据清洗架和负载不同自动调节进水量，耗水量≤37升/阶段。12.排水泵：有独立排水泵，排水流量≥55L/min。 ▲13.腔体注水口：注水口≥2个。14.干燥系统：双效加热系统，内置热交换器和干燥传感器，避免过度干燥。15.噪音等级≤58dB。▲16.清洗液储存室：机器内部可放置不低于4个加液桶（容积不低于5升/个），节省空间。17.信息系统：内置打印机，可无缝连接追溯系统。18.自由可拆卸清洗架，可根据清洗物品大小灵活拆卸，自由组合，清洗不同高度物品。19.清洗喷淋臂两端可拆卸，易清洗。▲20. 5层清洗架每层间距≥72mm。1套4环氧乙烷灭菌器1.灭菌舱容积：≥190 升。▲2.两种灭菌温度及：38℃±1℃或55℃±1℃可选。当灭菌温度为38℃±1℃时，灭菌≤********小时；当灭菌温度为55℃±1℃时，灭菌≤1小时。3.灭菌剂：100%纯环氧乙烷气体，灭菌罐具备识别芯片，。4.控制传感器：具备温度、双温湿度（保证灭菌相对湿度40%—80%）及双压力传感器。★5. 开门方式：非电动升降门，灭菌过程中舱门自动锁定。6.显示屏：具备，液晶触摸屏，可显示至少包括常规灭菌参数、温度、压力、湿度等参数。★7.环氧乙烷灭菌器可以外接环氧乙烷尾气处理器或分解器，实现尾气处理功能；非使用环氧乙烷灭菌器内置的尾气处理装置实现尾气处理功能。8.抽真空方式：采用外接压缩空气系统抽真空，确保全过程舱内处于负压状态，保证灭菌气体无泄漏。9.打印：具备，打印方式自述，温度、压力、湿度灭菌运行曲线等常规灭菌数据及信息，USB可导出相关数据。10.灭菌效果测试物：具备★11. 设备使用年限≥10年。12.配置：灭菌器主机1台、灭菌篮框3个。1套5蒸汽清洗工作站1.整体工作站设备尺寸的长×宽×高：≤1100mm×700mm×2700mm；★2.具备蒸汽回吸过滤功能3.气溶胶回吸装置一键开启，回吸风量≥500立方米/小时，4.防护板、隔****网为可以拆卸；5.蒸汽清洗设备具有自动吸水功能，水槽容积≥3L；6.蒸汽清洗设备的压力≥5bar，最前端的工作温度≥160 ℃；7.蒸汽清洗设备的蒸汽量和蒸汽湿度可调，干、湿蒸汽可分别调节；8.蒸汽清洗机具备自动节能装置，长静置压力自动降低至≤6bar；9.蒸汽清洗设备功率≤1400W。1套6内镜清洗工作站（软镜及硬镜）1.清洗工作站应至少由清洗槽、漂洗槽、浸泡槽（消毒槽）、末洗槽（终末漂洗槽）、干###路系统、控制系统组成。2.工作站功能槽及功能背板采用能耐受化学腐蚀的复合材料板材制作，台面支架为304#不锈钢。3.清洗槽及浸泡槽采用电控排液方式4.干燥台至少应配置中心气体处理器（空气过滤减压装置）、灌流气压调节器、清洗喷枪（气源）和纱布架。5.气源处理系统至少包括气源处理器、中心气体处理器和灌流气压调节器。6.医用无油空气压缩机:供气压力：≤******** 供气量：≤65L/min 储气量：≤30L 。7.硬式内镜清洗工作站需配嵌入式超声波清洗机，具有不低于三种超声清洗频率可自动加热，可调温,清洗剂自动投放。8.配置：水槽8个（软式内镜清洗工作站槽的尺寸500mmx760mm×4个,硬式内镜清洗工作站槽的尺寸870mmx760mm×4个），医用无油空气压缩机2个，自动灌流器8个，镶嵌式超声波清洗机1个，镜体侧漏器2个。2套7低温等离子灭菌器1.符合GB********要求，采用过氧化氢低温等离子技术。★2.灭菌舱容积：灭菌舱容积≥130L。3.灭菌温度：＜60℃▲4.灭菌剂：卡匣式包装，过氧化氢浓度：＜60%。5.灭菌程序：≥3种，至少具有表面、管腔和软式内镜的灭菌程序▲6.灭菌：灭菌程序最短灭菌≤40分钟。7.开门方式：采用触屏或光感式脚触双开关，具备双门互锁设计.8.灭菌舱体：矩形结构，不锈钢材质。▲9.功能需求：可兼容各代达芬奇机器人镜头，需要有达芬奇厂家认可的第三方实验室认证证书。▲10.设备使用年限：≥10年。（使用寿命需在投标文件中提供全****网上备案信息服务平台公示的使用寿命年限截图证明。）11.硬式内镜灭菌：可对内径≤1mm且长度≥500mm的硬性管腔进行灭菌；（需提供具有CMA或CNAS等国家认可实验的相关证明材料）★12.非金属管腔灭菌：可以对内径≤1mm且长度≥2000mm非金属管腔器械进行灭菌。（需提供具有CMA或CNAS等国家认可实验的相关证明材料）13.监控系统：灭菌过程中实时监测舱体内参数数据，并可打印灭菌阶段的舱内压、温度、灭菌等灭菌参数。14.单台设备配置1、过氧化氢低温等离子灭菌器1台2、盒装灭菌剂（15支/盒）1盒3、装载篮筐24、盒装打印纸（5卷/盒）1盒5、程序储存卡16、达芬奇机器人灭菌程序17、隔板18、自动阅读器1台1套8阅读器（一）自动阅读器1（1台）1.可同时培养压力蒸汽生物指示剂和低温过氧化氢生物指示剂。2.生物监测阴性判读≤60min，培养结果“+”“-”显示。3.培养孔数量≥8个，每个培养孔具有独立的检测功能。4.设备具有显****网络连接功能，自动报警功能，具有数据存储功能。（二）自动阅读器2（1台）1.生物监测阴性结果判读≤4h，培养结果“+”“-”显示。2.生物指示剂培养孔≥8个。3.每个培养孔具有独立的检测功能。4.设备具有显****网络连接功能，自动报警功能，数据存储功能。5.可培养环氧乙烷生物指示剂。2套9医用封口机1.微处理器：内置微处理器。2.打印功能：至少包括日期、人员代码、批次号、包内物品名称代码等内容，且相关信息可查，字体大小间距可调，打印功能可关闭。3.封口温度：80°C --220°C之间可调；温度误差±2%。4.封纹宽度≥6MM无间隙。5.封口速度: ≤10m/min，封口边距可调,范围为0-35mm6.测试模式：具备7.节能待机模式：具备。★8.密封性能：具备（提供封口机设备性能检测报告）。2套10医用真空干燥柜及水处理系统（一）真空干燥柜 （1个）1.门：双门双扉型，双门互锁2.门锁：电动锁，具有断电开门功能，★3.总容积≥100L，具备两个相互独立的舱体，每舱体独立运行。4.舱体深度≥680mm，。5.空气干燥加热箱：具备6.显示屏：≥6英寸触摸屏，消毒程序的温度、可自行设定。7.定时功能及自定义程序功能：具备，定时程序≥10个，自定义程序≥3个。8.过载保护：具备。★9.干湿度判断：具备，为自动控制。10.真空干燥能力：内径≤1mm,长度≤4米软管可彻底干燥；内径≤5mm,长度≤2米软管可彻底干燥。（二）水处理设备（1个）1.整体符合GB5749-2022的规定，相关测量数据为室温25℃是水的最佳工作温度，温度每降低1℃，产水量约下降3%。2.产水量：不低于1500L/H。★3.电导率≤15μS/cm。4.符合WS507-2016 《软式内镜清洗消毒技术规范》细菌总数≤10CFU/100ml，生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤********μm，并3-6个月更换。5.全自动控制：具备可控制自动停开机及相关泵启停。6.主机结构：采用304不锈钢架式结构。7.预处理系统：包含石英砂过滤活性炭材质、活性炭过滤器、阻垢剂投加装置、保安过滤器等组成。阻垢剂投加装置带加药箱，容积不少于40L。8.电源要求：三相五线制AC380V±10%,50Hz；功率≤********,9.纯水箱：采用304不锈钢材质，具备液位控制器。★10.消毒系统：采用快速拆卸和更换的筒式精密过滤器，内部装有********的除菌滤膜，截留产品水长存放产生的残留物质和经过紫外线照射后微生物残留体。主机紫外线结合水箱紫外线双重消毒，可###路进行化学消毒，有效抑制细菌滋生。2套11零星物质（一）清洗槽 （2套）1.整体采用304不锈钢。2.用于污物物品的人工清洗，可与医用高压水枪，高压气枪配套使用。3.冷热水双接口，流量可自由调节，带门设计；底脚可调，槽体带溢水口。4.四槽一台：清洗槽尺寸≥2400mm*600mm*1100mm干燥台尺寸≥600mm*600mm*1100mm，1套。5.五槽一台：清洗槽尺寸≥3000mm*600mm*1100mm干燥台尺寸≥600mm*600mm*1100mm，1套。（二）清洗工作台 （11套）1.整体304不锈钢，2.用于污染物品回收、存放。干燥物品的存放。3.尺寸≥1800mm*1100mm*800mm，数量 6套。4.尺寸≥1600mm*600mm*800mm，数量 1套。5.尺寸≥800mm*600mm*800mm， 数量 4套。（三）器械打包台 （1套）1.尺寸≥2000mm*1100mm*1450mm。2.整体304不锈钢材质；带电源插座，带节能照明灯3.单面或双面使用。（四）器械柜 （8套）1. 尺寸≥960mm*400mm*1750mm。2. 整体304不锈钢；双开门设计；内置不少于四个可调节活动隔板。 （五）转运车 （10台）1.尺寸≥900mm*600*mm1000m。 2.双层，带有围栏；抗压面板，高密度加强筋设计；高精密轴承.（六）无菌物品运输车 （4台）1.尺寸≥1200mm*610mm*1000mm。2.整体304不锈钢；密封设计；门可上锁，上层带盖，下层带门；静音脚轮（七）不锈钢三层器械车 （4台）1. 尺寸≥750mm*500mm*800mm。2. 采用304不锈钢；三层平台（八）包布车 （2台）1.尺寸≥1300mm*750mm*1100mm。2.采用304不锈钢；不少于四列设计（九）平板货架 （4套）1.尺寸≥1600mm*500mm*1800mm。2.采用304不锈钢不少于四层平板设计.（十）放大镜 （3套）1.夹台式设计:可检查针头、器械的关节、齿牙、缝隙及精密器械。规格≥8倍数量1套2.台式设计；可检查针头、器械的关节、齿牙、缝隙及精密器械。规格≥8倍数量2套。（十一）防爆箱 （1台）1. 304不锈钢设计适用于过氧化氢卡匣，100%环氧乙烷气罐的存放。2.柜身底部有防漏液槽，柜身的两侧有通风口，柜体背部下方有防静电地线，三点联动锁，结构安全。3.尺寸≥590mm*480mm*890mm。1套 注：需求内容与招标文件不一致的，以招标文件内容为准合同履行期限：本合同自签订之日起生效，至辽宁省肿瘤医院沈抚示范区院区项目具备本项目（货物）的安装条件并且货物（设备）安装调试完并经验收合格之日止（具体以甲乙双方签订合同内容为准）；交货及要求：签订合同后，中标供应商须在2025年4月30前完成合同项下所有产品的供货。同时，完成产品的安装、调试工作，完成对采购方相关人员的培训工作，并达到项目交付待验收状态。 需落实的政府采购政策内容：按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（无） 3.本项目的特定资格要求：（投标人须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营（备案）证明文件；所投产品（品目1、2、3、4、7）须具有药监部门批准的医疗器械产品注册证（如有附页须提供）（或医疗器械备案凭证）证明文件。且均在有效期内。）

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