一、项目基本情况 项目编号：[********]ZXFZ******** 项目名称：数字化X射线摄影机（DR）采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：699,********元 采购包1(数字化X射线摄影机（DR）): 采购包预算金额：699,********元 采购包最高限价： 699,********元 谈判保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用 X 线诊断设备 DR X光机 1(台) 否 落地式X线球管支架，非C形臂或U形臂等具体详见竞争性谈判文件要求。 699,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： ①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。即全部货物由中/小/微/企业制造。供应商须提供《中小企业声明函》（货物）。供应商应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按****局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若谈判文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※供应商应按照谈判第五章规定提供。注：（1）享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（2）本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。（3）本项不在资格承诺制范围内，供应商须按本项要求提供材料。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，供应商须按本项要求提供证明材料。。

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