一、采购项目基本情况采购人：北京万荣亿****公司采购项目编号：JKCGXY********采购项目名称：西安航天医院-全自动荧光免疫分析仪及全自动免疫印迹仪采购内容或范围：二、供应商资格要求1. 资格审查:(1)在中国境内注册，具有独立法人资格；(2)依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等，并在有效期内，具体要求如下：a.如投标人为生产企业，需提供《医疗器械生产许可证》及《生产企业产品登记表》（如有）、《第一类医疗器械生产备案凭证》（一类医疗器械）、《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》（一类医疗器械）、《医疗器械产品注册证》（二类、三类医疗器械）、《辐射安全许可证》正/副本（放射性同位素与射线装置），并根据本次拟采购设备器械类型提供《医疗器械经营许可证》（如有）（三类医疗器械）/《第二类医疗器械经营备案凭证》（如有）（二类医疗器械）； b.如投标人为医疗器械代理经销商，则需提供a）中生产企业的全部资质、并根据本次拟采购设备器械类型提供《医疗器械经营许可证》（三类医疗器械）/《第二类医疗器械经营备案凭证》（二类医疗器械）、《辐射安全许可证》正/副本（放射性同位素与射线装置）；(3)投标人若为医疗器械代理经销商须取得投标设备生产厂家的代理销售授权，并提供逐级代理销售授权证明扫描件；(4)投标产品注册证符合采购项目要求并有效，需提供扫描件；(5)信誉要求：投标人不属于在“****网站或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人，投标人应附 “****网站上下载的《信用信息报告》；(6)投标人不得与本招标项目的其他投标人为同一个单位负责人或存在控股、管理关系；(7)投标人需为一般纳税人，并提供一般纳税人证明扫描件；(8)本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标货物及相关服务进行分包或转包。(9)投标人近3个月缴纳企业所得税证明资料，格式以相应政府部门提供为准；如近3个月无纳税，请提供无欠税证明；投标人近3个月缴纳社保证明材料，格式以相应政府部门提供为准。

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