一、资格标准1、有能力提供本竞价文件所述货物及服务的法人、其他组织或者自然人均可能成为合格的竞价人；2、如由授权代表参与竞价，须提供单位负责人授权书；3、竞价人应满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，应提供以下证明材料或针对以下内容作出资格承诺（见附件：福建省政府采购供应商资格承诺函）：（1）提供有效的营业执照复印件或其他相应的证明文件；（2）提供经审计的上一年度的年度财务报告或其基本开户银行出具的资信证明；（3）提供报价截止前六个月内任一个月（不含竞价截止的当月）的缴税证明；（4）提供报价截止前六个月内任一个月（不含竞价截止的当月）缴纳社会保险的证明材料；（5）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函；（6）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录及无行贿犯罪的书面声明；（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）4、竞价人须提供本项目竞价公告发布之后、竞价截止前通过：“****网站及中****网（********）信用信息查询无严重违法失信行为信息记录的打印件（或截图）；5、特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①竞价人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；竞价人为经销商的，竞价货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，竞价货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，竞价货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②竞价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内；6、本项目不接受联合体竞价。注：竞价人必须同时满足以上所有的资格要求并提供资料，所有提供的相关资质证明文件应属法定有效期内的，若发生变更的，应按有关规定办理完变更手续后方可参加竞价，并以发证机关核准的变更为准，否则按无效文件处理。所有资格证明文件复印件应是清晰的并加盖竞价人公章。 二、技术和服务要求（下述所有要求均为不允许偏离的实质性要求，若负偏离则按无效报价处理。）（一）用途：1. 用于脊柱内镜融合微创手术中的辅助工具。2.报价人需确保采购单位拟采购的产品不会侵犯第三方的知识产权。（二）手术器械参数1.细齿扩孔钻1支，后端带手柄，内径≥********，外径≤********，长度≤130mm；2.半齿扩孔钻1支，后端带手柄，内径≥********，外径≤********，长度≤130mm；3.带把手阶梯型斜面工作套管1支，前端阶梯型斜面，内径≥11mm，外径≤13mm，长度≤110mm；4.带把手宽窗工作套管1支，前端斜面，内径≥10mm，外径≤12mm，长度≥125mm；5.快装式手柄1把，外径≥********，长度≥44mm；********号内镜铰刀1把，长度≥320mm，直径≤********，工作端高度≤********；7.椭圆形工作套管1支，长度≤130mm，内径≥10mm；外径≤15mm8.半开口工作套管1支，内径≥14mm，外径≤15mm，长度≥125mm，半开口形态，后端手柄长度≥60mm。（三）配置清单：序号产品名称数量1细齿扩孔钻1支2半齿扩孔钻1支3带把手阶梯型斜面工作套管1支4带把手宽窗工作套管1支5快装式手柄1把68号内镜铰刀1把7椭圆形工作套管1支8半开口工作套管1支

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