一、项目基本情况 项目编号：[********]HXCG******** 项目名称：无影灯 采购方式：公开招标 预算金额：1,280,********元 采购包1(无影灯): 采购包预算金额：1,280,********元 采购包最高限价： 1,280,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-手术室设备及附件 无影灯 10(套) 否 照明手术部位，以最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比低的物体，减少本影，使本影不明显，同时减少颜色失真，能够长工作而不散发过多的热量。 1,280,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。；(3)若投标人所投产品如有属于国家强制性要求或认证产品的（如3C、强制性节能产品、信息安全产品），需在投标文件中承诺能满足国家强制性要求或认证（如3C、强制性节能产品、信息安全产品），并对其真实性负责，否则视为无效投标（承诺函格式自拟）。。

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