大宗物资采购公告(自采)哈药集团技术中心阿莫西林颗粒项目临床研究服务招议标招标公告
日期:2024-10-24
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一、招议标名称:哈药集团技术中心阿莫西林颗粒项目临床研究服务公开招议标二、招议标要求:1、招标内容我司阿莫西林颗粒(规格:********)即将进入临床研究阶段,现拟定以GlaxoSmithKline Pharmaceuticals ********/********持证的阿莫西林干混悬剂(规格:125 mg/5 ml;商品名:Clamoxyl)为参比制剂,于2025年在中国境内开展人体生物等效性研究工作。为保证临床研究顺利实施,满足临床研究工作需求,现需委托*****公司开展BE试验相关工作。各合作单位应具备足够的临床资质,具备开展临床BE研究工作的相关技术经验,且有足够的实力按照时限要求完成BE临床试验,保证研究数据的真实性和完整性。……其他详细内容详见招议标文件。2、服务
:应能保证在招议标单位提供试验样品后,1个月内开展药代动力学参数评估工作,并在获得BE备案登记号后6个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。3、技术答疑人及电话: 刘勇 ********
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联系人:刘欣
电话:010-68809590
手机:13522553206(欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:kefu@bidnews.cn
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