一、项目基本情况 项目编号：XJZG-采购【2024】-022-01 项目名称：关于昌吉州州直卫生健康医疗系统（昌吉回族自治州人民医院）国产医疗设备全自动化学发光免疫分析仪1台（套）项目采购方式：公开招标 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：    标项名称:关于昌吉州州直卫生健康医疗系统（昌吉回族自治州人民医院）国产医疗设备全自动化学发光免疫分析仪1台（套）项目   数量:1   预算金额（元）:********   简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：国产医疗设备全自动化学发光免疫分析仪（药物浓度）1台，具体参数详见招标文件。   备注： 合同履约期限：标项 1，乙方应在合同签订之日起30个日历日内将设备（包括：相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等）送达甲方指定地点并组织安装、验收和培训，并在 7个日历日内完成设备验收及人员培训，设备运费及保险等费用由乙方承担。 本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目为专门面向中小企业（含中型、小型、微型企业）采购项目，供应商应所投货物的生产厂家须为中小企业，投标时须提供《中小企业声明函》（货物）。 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械证件：①供应商如为所投产品的制造商或生产商：所投产品为第三类医疗器械的，应依法取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》，所投产品具有《中华人民共和国医疗器械注册证》；所投产品为第二类医疗器械的，应依法取得《医疗器械生产许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》。 ②供应商如为所投产品的代理商或经销商：所投产品为第三类医疗器械的，应依法取得《医疗器械经营许可证》，所投产品具有《中华人民共和国医疗器械注册证》；所投产品为第二类医疗器械的，应依法取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。 ③如投标产品不属于上述医疗器械管理范围的，可提供声明函（按要求提供证明文件）。

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