项目名称：阜新市第二人民医院（阜新市妇产医院）盆底智能诊疗系统采购项目

采购方式：竞争性谈判

包组编号：001

预算金额（元）：1,500,000.00

最高限价（元）：1,500,000

采购需求：查看

一、商务要求

★1.交货：自合同生效之日起15个工作日内完成供货、安装及调试等全部工作；

★2.交货地点：阜新市第二人民医院（阜新市妇产医院），采购人要求的指定地点；

★3.付款方式及条件：供应商履约完毕后向采购人提出履约验收申请，履约验收合格后，供应商开具合同价款发票，采购人自收到合同价款的发票后3内将合同金额一次性支付到合同约定的供应商账户。

★4.验收标准：由采购人组织验收，按照《辽宁省政府采购履约验收管理办法》（辽财采函（2017）603号）规定执行。

验收程序：验收申请-验收通知-到货验收-履约验收会议-验收资料归档。

验收报告：由采购人出具《履约验收书》。

组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人及采购人使用部门依法组织实施。

★5.质量保证期：不少于（2）年。

★6.保修期内上门免费服务，终身维修，提供配件：不少于（2）年。

★7.热线支持：（0.5）小时内响应；

现场支持：（1）小时内响应；（12）小时内到达。

★8.备品备件供应及优惠价格要求：备品备件按照成本价提供。

二、技术要求

本项目采购盆底智能诊疗系统，具体要求如下：

(一)生物刺激反馈仪性能指标及技术参数：

1.主机≥4个电刺激通道、≥4个肌电采集通道、1个压力反馈通道；

2.肌电采集测量范围：5μV～2500μV；

3.分辨率：≤1μV；

4.通频带：不窄于20Hz～500Hz；

5.低频刺激强度：0-100mA，最小可调节强度≥0.5mA；

★6.最高输出电刺激频率≥2000Hz；

7.输出脉冲宽度：100μs-2000μs范围内均可调，调节步长≤10us调节；

8.电刺激基础输出波形≥3种，包括三角波、方波、正弦波；

9.压力模块测量范围不低于0-220mmHg，测量分辨率≤0.1mmHg；

10.使用物理旋钮调节电流强度，操作方便，每个通道均设置各自的独立旋钮控制，可实现多通道不同强度刺激；

★11.具备盆腹动力评估功能，包括盆底表面肌电标准评估（Glazer评估）；

盆底康复治疗时，可实现对于盆底肌热身、电刺激治疗和kegel生物反馈训练的自动治疗，治疗过程中无需手动切换模式或人工更换电极探头。

(二)彩色超声诊断评估系统性能指标及技术参数：

1.适用范围：适用于临床盆底超声诊断检查；

2.≥21英寸高分辨率彩色液晶显示器；

★3.≥13英寸液晶彩色触摸操作面板；

4.具有二维灰阶成像单元；

5.具有基波/谐波成像单元；

6.具有彩色多普勒成像单元；

7.具有M型成像单元；

8.具有频谱多普勒成像单元；

9.具有3D/4D成像单元；

10.设备可实时宽景成像；

11.设备可空间复合成像；

12.设备支持所有探头模式下扩展成像；

13.设备可实现二维/彩色双实时对比成像；

14.设备支持二维、频谱模式下一键自动优化；

15.设备具有中文操作界面：支持中文键盘输入；

16.设备具有教学软件；

17.主机内置探头接口≥4个，大小一致互通互用；

★18.设备可电动升降操作面板；

★19.设备具有盆底智能模块：全盆腔智能测量、肛提肌裂孔智能测量、肛提肌TUI断层自动定位；

20.设备报告具有分析、注释功能，可导出PDF格式；

21.内置硬盘≥500GB；

22.设备支持快速存储和浏览屏幕图像；

23.设备具有图像存储与回放重现单元；

24.设备具有一键超声图像静态、动态存储功能；

★25.设备配置：腹部容积探头1把、浅表探头1把。

★为了参与国家卫生健康委科学技术研究所组织实施《女性全生育周期物理康复适宜技术真实世界研究》重大项目，供应商所投设备应当满足该项目第三期课题《盆底智能诊疗系统在盆腔器官脱垂临床诊治中的真实世界研究》的盆腔器官脱垂定量分析系统、盆底超声及盆底肌电评估的功能要求。供应商须提供满足该功能要求的证明资料及书面承诺，承诺函格式自拟并加盖制造商公章。

(三)彩色超声诊断评估系统性能指标及技术参数：

1.整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准，通过EMC电磁兼容测试；

2.标配盆底磁刺激专用座椅，座椅靠背角度可调，可放平至180度，提高患者治疗中的舒适度、依从性与配合度；

3.脉冲磁场最大磁感应强度≥7Tesla；

4.脉冲磁场刺激频率：≥0-80Hz连续可调；

5.单脉冲上升：50μs±15μs；

6.运动诱发电位检测采样率：≥4000Hz；

★7.运动诱发电位测量灵敏度范围：2～2500μV，最小分辨率≤0.2μV。（提供产品说明书证明）；

★8.采用液态内循环冷却系统，散热效率高，保证设备长运行，可实现系统温度≤40℃。防护系统实时监测线圈温度，安全预警暂停工作，保证安全使用；

9.开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备；

10.内置多种临床治疗方案供医生选择，包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿潴留、盆腔脏器脱垂、便秘、大便失禁、慢性前列腺炎、慢性盆腔疼痛等。且所有内置方案参数可查看，也可以导入导出；

11.系统支持与生物刺激反馈类设备之间数据共享，可自动接收生物刺激反馈类设备生成的磁电疗程化治疗方案及患者基本信息、治疗记录等数据，实现患者治疗数据的自动实时同步；

12.疗程化方案治疗，可自动按照当前治疗次数调用对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案；

具有方案自定义功能，可用于疗程方案设置和独立方案设置。

注：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

合同履行期限：自合同生效之日起15个工作日内完成供货、安装及调试等全部工作。

需落实的政府采购政策内容：中小微型企业扶持、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、节能产品、环境标志产品的相关规定、脱贫攻坚支持企业等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为货物类项目，要求货物全部由中小企业制造。中小企业是指满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46 号）第二条规定的企业，监狱企业、残疾人福利性单位视为小型、微型企业。

3.本项目的特定资格要求：3.1投标人若为所投产品的制造商，应具有第二类医疗器械生产备案凭证；投标人若非所投产品的制造商，应具有第二类医疗器械经营备案凭证；3.2投标人应提供所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》；根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，供应商须具有所投产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或二证合一。

三、获取采购文件

：2010月1 08时00分至2010月1 16时00分（北京，法定节假日除外）

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，联系工作人员办理入网升级。
联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn