一、项目基本情况 项目编号：[********]FJXW******** 项目名称###县妇幼保健院AI温控射频治疗仪、生物刺激反馈仪采购项目 采购方式：询价 预算金额：986,********元 采购包1(AI温控射频治疗仪、生物刺激反馈仪): 采购包预算金额：986,********元 采购包最高限价： 966,********元 询价保证金： 9,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 AI温控射频治疗仪 1(台) 否 详见采购文件 700,******** 工业 1-2 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 生物刺激反馈仪 1(台) 否 详见采购文件 286,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，非中小企业制造的产品参与投标的将被视为无效报价，供应商应按以下要求提供相关证明材料：？1、供应商提供的货物应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》。本项目属于“货物类”，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，供应商应填写《中小企业声明函》(货物)模板，格式见第六章《响应文件格式》。2、产品制造商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。3、产品制造商为残疾人福利性单位的视同小型、微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第六章《响应文件格式》。（专门面向中小企业采购的项目,产品制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位) 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。

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