项目名称：腔内碎石机

采购方式：竞争性磋商

预算金额：89万元（人民币） 

最高限价（如有）：89万元（人民币）

采购需求：

1. 标的名称：腔内碎石机。

2. 标的数量： 1套。

3. 简要技术需求或服务要求：

（1） 项目编号:CLZ01

（2） 标的内容一览表

（3） 本项目只允许采购本国产品。

（4） 简要技术要求：采购人拟采购1套腔内碎石机，通过泌尿外科腔镜对人体泌尿系统结石（包含：肾脏结石，输尿管结石，膀胱结石等）进行治疗的设备，应用于医院泌尿外科，用于粉碎、清理人体泌尿系结石。

（5） 合同履行期限：交货期：成交后，成交供应商提供厂家出具的保修承诺函。合同签订30天内交货。

本项目不接受联合体。

二、 申请人的资格要求：

1. 落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目专门面向中小企业采购,供应商提供货物的制造商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。（提供《中小企业声明函》或属于监狱企业的证明材料或《残疾人福利性单位声明函》）

2. 本项目的特定资格要求

（1）如响应供应商为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）

（2）如响应供应商为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）

4. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

(1) 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如响应供应商为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定；（如供应商为分公司，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分公司的授权书，并提供总公司（总所）和分公司的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）

(2) 提供2023年度财务状况报告或20任意1个月的财务状况报告复印件，或银行出具的资信证明材料复印件，或提供《采购供应商资格信用承诺函》；

(3) 提供20任意1个月缴纳税收和社会保障资金的凭据证明材料复印件；如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相关材料，或提供《采购供应商资格信用承诺函》；

(4) 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；（提供《响应供应商资格声明函》）

(5) 提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《响应供应商资格声明函》或提供《采购供应商资格信用承诺函》）

(6) 法律、行政法规规定的其他条件。（提供《响应供应商资格声明函》）

4. 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。（提供《响应供应商资格声明函》）

5. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（提供《响应供应商资格声明函》）

6. 响应供应商未被列入“信用中国”网站(w ww.creditchina.gov.cn) 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为。

三、 获取采购文件

：208月2至209月，每天09:00至12:00 ，14:30至17:30（北京，法定节假日除外 ）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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