一、项目基本情况    项目编号：FSSD34********号        项目名称：皖南医学院弋矶山医院江北院区高通量包埋盒打码机等设备采购        预算金额：******** 元    最高限价（如有）： ********,******** 元       采购需求：    包别1        包别名称：皖南医学院弋矶山医院江北院区高通量包埋盒打码机等设备采购第一包        预算金额：******** 元数量：2        简要描述规格或项目基本概况介绍、用途：病理科用于包埋盒打码用，病理科用于玻片打码用。        合同履行期限：合同签订后，接招标人通知之日起 30 天内安装、调试完毕。 本包别（ 不接受 ）联合体投标包别2        包别名称：皖南医学院弋矶山医院江北院区高通量包埋盒打码机等设备采购第二包        预算金额：******** 元数量：3        简要描述规格或项目基本概况介绍、用途：用于病理科组织切片，用于病理科冰冻组织切片        合同履行期限：合同签订后，接招标人通知之日起 30 天内安装、调试完毕。 本包别（ 不接受 ）联合体投标二、申请人的资格要求：    1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：    包别1：无包别2：无3. 本项目的特定资格要求：    包别1：3.本项目的特定资格要求：********资质要求：********在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。********投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；********若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；********供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；********信誉要求截至提交投标文件截止，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；（2）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；（3）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；（4）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。（5）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；； 包别2：3.本项目的特定资格要求：********资质要求：********在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。********投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；********若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；********供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；********信誉要求截至提交投标文件截止，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；（2）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；（3）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；（4）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。（5）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；； 

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