1．上海市闵行区中心医院委托兹邀请合格供应商就20全自动化学发光免疫分析仪及有关服务提交密封报价，本项目为非政府采购项目。
包件一:全自动化学发光免疫分析仪2套
2．供应商资格要求:
( 1）必须是具有独立的法人资格的法人或其他组织;
(2）必须是响应产品的制造商或获得响应产品制造商授权的代理商(提供制造商出具的授权函）﹔
(3）响应产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47
号)的规定完成有效备案(针对第一类医疗器械)，或完成有效注册(针对第二类、第三类医疗器械）;
(4)如响应产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业(制造商）和委托生产的委
托方(适用于委托生产的情形)均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号)的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械)，或取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）﹔
(5）中华人民共和国境内供应商应按《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督
管理总局令第54 号〉的规定完成销售响应产品的有效备案（针对第二类医疗器械)，或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）。
3．供应商请于北京208月至208月，每天9:00~16:00领购比选文件。比选文件每套售价RMB500.00元，售后不退。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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