中国同辐股份有限公司-中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务-谈判采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务
2. 项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-1211
3. 交货/服务：签约后两个月内签订欧代协议，完成欧洲西班牙、荷兰、德国任一国的欧盟注册。协议与注册证书交付PDF电子版。
4. 交货/服务地点：/
5. 供货范围：（1）欧代服务，与欧代公司签订欧代协议。

（2）协助出具自我声明。协助完成英文版技术文档（有国内的注册资料）。

（3）通过欧代在欧盟国家（西班牙或荷兰或德国）完成产品注册备案。

（4）产品清单：1）荧光免疫定量分析仪；2）乳胶比浊仪；3）便潜血测定试剂盒（荧光免疫层析法）；4）便潜血测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）；5）便潜血/转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）；6）便潜血/转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）；7）采便管。

6. 质量要求：对欧盟监管当局的要求与法规变化应及时通知，以保证注册的有效性

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力

（2）财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

（3）业绩要求：2023年至今有相应的成功案例

（4）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn、“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准）

（5）承担本项目的主要人员要求：　　　　　　　/　　　　　　　　　

（6）其他要求：可以接受联合体投标;可以接受贸易公司及代理公司投标，需要有欧代的授权.

2. 专项资格条件：

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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