一、项目基本情况 项目编号：N5111******** 项目名称：静脉血血常规流水线等采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,190,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 采购包2：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 采购包3：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 采购包4：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 采购包5：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 采购包6：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 采购包7：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 采购包8：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 采购包9：合同签订后接采购人通知3内（进口产品6内）将货物送至采购人指定地点。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 采购包6：不接受联合体投标 采购包7：不接受联合体投标 采购包8：不接受联合体投标 采购包9：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 采购包6：无 采购包7：无 采购包8：无 采购包9：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。 采购包2： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。 采购包3： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。 采购包4： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。 采购包5： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。 采购包6： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。 采购包7： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。 采购包8： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。 采购包9： （1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。（3）若所投产品为特种设备的，设备制造商须具有特种设备制造许可证。（4）若提供进口产品的，供应商应当提供有效期内的生产厂商或总代理商出具的针对此项目的授权书（格式自拟），若是总代理商授权的，所提供的授权文件应当能够显示出完整的授权链条。

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