安徽医科大学第一附属医院中空纤维膜式氧合器（婴儿膜肺）耗材采购项目招标公告

一、招标项目名称及内容

项目名称：安徽医科大学第一附属医院中空纤维膜式氧合器（婴儿膜肺）耗材采购项目；

招标方式：公开招标；

招标预算:59500.00元/年；

招标内容：本项目分1个包

包号	品目号	物资编码	招标产品名称	参考规格型号	用途/备注	需求国产/进口	需兼容医院机器	科室	供货期限
01	1	HY681006649645	中空纤维膜式氧合器（婴儿膜肺）	CX*RX05RW	用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换	进口	否	心脏大血管外科	2+1年

二、投标人的资格要求

1.通用资格条件：

1.1投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的统一社会信用代码营业执照；

1.2.投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人（需提供相应承诺函）：

（1）被人民法院列入失信被执行人的；

（2）被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的；

（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

（4）被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的；

（5）近三年内（2021年1月至今），投标人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。

（6）被依法禁止参加政府采购活动并在有效期内；

（7）截至投标截止，被列入政府采购严重违法失信名单的；

【信用信息查询渠道:“信用中国”网站、国家企业信用信息公示系统 (http://www.gsxt.gov.cn/index.html)、中国政府采购网http://www.ccgp.gov.cn/】

1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规被限制投标的情形；

1.4与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效；

1.5本次招标不接受联合体投标；

2.专用资格条件：

2.1所投产品纳入医疗器械管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案凭证；

2.2投标人如为所投产品生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时，进口产品除外）及有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时），医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合法律规定的经营条件；

2.3投标人如为所投产品经营企业，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）；

2.4如所投产品纳入经营备案管理时，须在投标文件中提供经营备案证明材料或承诺在合同签订前提供投标人针对所投产品的经营备案证明材料（承诺函格式自拟）；

2.5投标人中标后，须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；

2.6投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策。

三、招标文件获取方式

1.：2007月1至2007月1

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