一、项目基本情况 项目编号：[********]GKZB******** 项目名称：采购宫腔镜等设备一批 采购方式：公开招标 预算金额：475,********元 采购包1(采购宫腔镜等设备一批): 采购包预算金额：90,********元 采购包最高限价： 90,********元 投标保证金： ********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用内窥镜 电子阴道镜 1(台) 否 详见招标文件 90,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3 采购包2(采购宫腔镜等设备一批): 采购包预算金额：385,********元 采购包最高限价： 385,********元 投标保证金： 3,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用内窥镜 宫腔镜 1(台) 否 详见招标文件 235,******** 工业 2-2 A********-医用光学仪器 腹腔镜使用妇科配件 1(批) 否 详见招标文件 150,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？(1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于第二类医疗器械，也可以仅提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？证件必须在有效期内；？(2).投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)，证件必须在有效期内；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。；(2)(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。 采购包2： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？(1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于第二类医疗器械，也可以仅提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？证件必须在有效期内；？(2).投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)，证件必须在有效期内；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。；(2)(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。

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