一、项目基本情况 项目编号：QC********C2 项目名称：江苏省药****局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购项目(二次招标) 采购方式：竞争性磋商 预算金额：45.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：45.******** 万元（人民币） 采购需求：根据国务院办公厅《关于政府向社会力量购买服务的指导意见》（国发办〔2013〕96号）等文件精神，****局年度药品生产监管工作要点和工作计划，为进一步创新监管方式，###市后监管力****局启动对###市许可持有人（以下简称持有人）、药品生产企业进行第三方机构质量安全风险评估工作。主要方式****局对持有人、药品生产企业开展监管检查的基础上，第三方机构对部分企业开展现场评估，检查企业质量管理体系建立和运行情况，查找企业生产质量管理的风险隐患，向监管部门提供企业的质量安全风险评估报告，供监管部门用以与本部门开展的检查情况进行比对，进而评估监管部门检查能力。拟确定分包一、分包二各一家具备相应资质的第三方机构参与评估，共检查15家企业。其中，分包一评估10家企业，预算为30万元，分包二评估5家企业，预算为15万元。本次项目兼投不兼中。 合同履行期限：签订合同后至2011月（具体根据采购人实际安排）。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求：无。（四）本项目不接受联合体响应，本项目不接受转包、分包。（五）本项目不接受进口产品响应。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）（六）拒绝下述供应商参加本次采购活动：1、负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。2、供应商被“信用中国”、“中****网"(*********网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

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