一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称###市中医院骨科手术导航定位系统及配套设施 包组编号：001 预算金额（元）：13,000,******** 最高限价（元）：13,000,000 采购需求：查看 ###市中医院骨科手术导航定位系统及配套设施 采购清单及技术参数 　 主机系统及基本附件 　 1 系统概述 适用于全膝关节置换、全髋关节置换（可升级脊柱功能） ******** 系统组成 导航控制台, 手术平台,骨科手术计划软件, 膝关节工具包，髋关节工具包，脚踏开关，动力工具和线缆组成 ★******** 台车数量 2台 ★******** 操作方式 膝关节应用：截骨板 髋关节应用：动力工具磨骨 2 手术平台 　 ******** 机械臂 　 ******** 医用机械臂 ≥6轴 ★******** 机械臂的位置重复性/机械臂的几何位置重复定位的标准偏差 ≤±******** ******** 机械臂的姿态重复性 ≤±1° ******** 导航引导下设备的位置准确度 ≤±******** ******** 手术台车 　 ******** 具备急停按钮 确保手术的绝对安全 ******** 具备校验靶标支撑架   ******** 具备基座靶标支撑架   ******** 具备台车支撑升降按钮   ******** 具备工具盒   ******** 具备运输把手   ******** 具备脚踏接口   ******** 具备USB接口   ******** 具备动力工具接口   ******** 具备脚轮刹车   ******** 具备工具盒   ******** 具备运输把手   3 导航控制台 　 ★******** 系统位置准确度 ≤±******** ★******** 系统姿态准确度 ≤±2° ******** 光学导航设备 　 ******** 具备光学导航设备支架   ******** 医用显示器 分辨率≥1920*1080 ★******** 显示器数量 ≥2台 ★******** 显示器尺寸 每台≥27寸 ******** 具备医生观测显示器 可调节角度，可平移和旋转 ******** 操作者显示器 可调节角度，方便操作者术中观看 ******** 导航台车 　 ******** 具备急停按钮   ******** 具备台车电气板   ******** 具备脚轮刹车   ******** 具备USB接口   4 手术软件系统 　 ******** 手术软件术前计划部分   ******** 具备系统可以查看系统报告，日志，进行系统升级   ******** 具备提供维护接口使工程师可以进行设备维护工作   ******** 具备系统具有抓屏功能   ******** 具备系统可以调整声音音量，保存和输出屏幕截图到USB   ******** 具有DICOM数据传输模块   ******** 具备应用软件有存档，从USB输入，输出到USB，删除，取消，创建，打开，恢复，演示和关闭术前计划方案的功能，选择植入物型号   ******** 具备可以输入/设置患者骨骼模型   ******** 具有骨CT标记，并可旋转CT标记   ******** 手术软件术中部分   ******** 具备手术中实时更改修正计划   ******** 具备膝关节应用：关节平衡功能，植入物计划功能，韧带平衡功能   ******** 具备患者跟随功能   ******** 具备参考元件偏移提示功能   ******** 具备髋关节应用：磨骨安全边界功能   ******** 具备髋关节应用：磨骨实时显示功能   ******** 具备髋关节应用：臼杯安装验证功能   5 定位功能配套设施一   ******** SID ≥1100 mm ******** 滑转运动范围（Orbital） ≥160° ******** 水平运动范围（Horizontal） ≥200 mm ******** 垂直运动范围（Vertical） ≥360 mm ******** C臂开口尺寸 ≥900mm 6 高压发生器   ******** 额定输出电功率 ≥******** kW ******** 管电压范围 ≥40 kV ~ 120 kV ******** 管电流范围 ≥1mA ~ 100 mA 7 X射线管组件   ******** 双焦点尺寸 小焦点：≤******** mm大焦点：≤******** mm ******** 标称管电压 ≥120 kV 8 平板探测器   ******** 像素尺寸 ≤157 µm ******** 采集矩阵 ≥2048 × 2048 ******** 成像区域 ≥31cm × 31cm 9 显示器推车   ******** 用户接口：********；DICOMx1   ******** 触摸控制屏 ≥********寸且分辨率1920x1080 10 影像及控制工作站   ******** CPU：Core i5   ******** GPU：GTX1080Ti或以上   ******** 内存 ≥16 GB ******** 硬盘 ≥SSD128GB + HDD1TB 11 显示器   ******** 像素 ≥2560 x 1440 ******** 屏幕尺寸 ≥597mm × 336 mm 12 图像采集处理功能   ******** 采集模式：可选择自动保存或者手动保存采集图像   ******** 双模脚闸：左踏板透视功能，右踏板摄影功能，   ******** 3D重建工具：采用先进的重建技术，获取有限投影角度下的断层图像和3D表面渲染图像   ******** 图像后处理工具： 图形，R/L标记，文本注释等功能。距离，角度测量功能。 图像旋转/翻转，平移/缩放，电子束光器等功能。 窗宽窗位调节，灰阶翻转，平滑锐化功能。 快速打印，发送参考屏，图像/序列另存功能。   ******** 具备图像显示支持一屏双显，主显示器和控制屏同步显示   13 定位功能配套设施二   ******** 具备腿板可拆卸，可外展。腿板外展为齿牙咬合自动分离结构，旋转平稳无抖动   ******** 采用电动液压驱动，手术台具有台面升/降、前/后倾斜、左/右倾斜、纵向平移、背板折起功能。台面动作由5个独立液压缸液压驱动完成。   ******** 手术台采用模块化设计，由头板、大背板、小背板、座板和腿板组成，其中大背板无金属结构。大背板可以与手术床进行联动   ******** 床体采用铝合金和304不锈钢相结合制成，美观、坚固、抗冲击、防破损和耐腐蚀且使用更加轻便。   ******** 床垫：接缝采用热合工艺，密封性能好。具有 X 光可透，导静电，不漏液体,模块式，可拆卸等特性。 厚度≥70mm。 ******** 台面板采用透光能投射X光射线板材,满足 3D 及骨科导航系统 360 º的 X 光拍射需求   ******** 产品为多元化的设计，针对不同种类的手术，只需匹配相应模块。   ******** 床面尺寸 床面长度≥ 2000mm，床面宽度≥530mm    ******** 床面纵向平移（向头部）      ≥300mm ******** 升降高度 ≥680mm-980mm 　 　 　 　 合同履行期限：自合同签订之日起15个日历天内交付使用 需落实的政府采购政策内容：中小企业、监狱企业、残疾人企业等相关扶持政策 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：1.投标人在“信用中国”（http://********/）、中****网（*********网站没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。2.投标单位须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证（备案凭证）》、所投产品的《医疗器械注册证》。3.质量标准：符合国家相关规定的合格标准。

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