一、项目基本情况1.项目编号：24AT********12.项目名称：皖南医学院弋矶山医院采购植入式左心室辅助系统项目3.采购方式：询价4.采购范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见询价文件。5.采购内容：序号产品名称规格型号用途1植入式左心室辅助系统各规格为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持6.项目地点：安徽######路2号皖南医学院弋矶山医院7.本项目不接受联合体二、申请人的资格要求1.具有合法有效的营业执照；2.供应商需具备以下条件（提供承诺函并加盖公章）：********具有独立承担民事责任的能力；********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；********参加医院采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。3.所投产品依法纳入医疗器械管理时，须同时满足以下条件:********供应商为所投产品的生产企业时，须具有有效的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（所投产品属于第一类医疗器械时）；********供应商为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（所投产品为第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（所投产品为第二类医疗器械时）。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在响应文件中进行说明；********供应商所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；供应商所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；4.供应商若为代理商，成交后须提供制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目的有效授权函（提供承诺函并加盖公章）或投标时提供所投产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权书；5.若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，供应商须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）；6.供应商不得存在以下不良信用记录情形之一：（1）被人民法院列入失信被执行人；（###市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除；（3）被税务部门列入重大税收违法失信主体；（4）近三年内（自开启之日向前追溯3年）供应商或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（供应商须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）；

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