一、项目基本情况项目编号：[********]ZXFZ********项目名称：福建省洛江监狱血液透析中心设备及相关配套采购项目采购方式：公开招标预算金额：9,300,********元采购包1(福建省洛江监狱血液透析中心设备及相关配套采购项目):采购包预算金额：9,300,********元采购包最高限价：9,300,********元投标保证金：93,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-其他医疗设备********(项)否血液透析（净化）中心按44个血透单元（血透设备44台）设计，本项目先行采购血透设备10台（血透机7台、血滤机3台），后续根据情况增加设备。本项目包含血透设备及相关配套、安装和血透中心改造建设，具体详见招标文件。9,300,********工业本采购包接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)本项目涉及装修工程施工部分，投标人须具备：①建设行政主管部门核发合法有效的建筑工程施工总承包三级及以上资质；②《施工企业安全生产许可证》。投标人须提供建筑工程施工总承包三级及以上资质证书复印件、《施工企业安全生产许可证》复印件。；(3)本项目接受两家及以上投标人组成联合体参与投标，以联合体形式进行政府采购投标的，应符合下列条件：①参加联合体的投标人应按招标文件规定的格式签署联合体协议，载明联合体各方承担的工作和义务；（须特别注意的是联合体各方的合同金额报价不得超过本项目对应部分最高限价，否则将按投标无效处理）②以联合体形式进行政府采购投标的，应以联合体牵头方完成福建****网上公开信息系统(********系统)规定的报名、投标、签订合同等流程；③本项目采用综合评分法，则联合体只能确定由其中一方的条件参与商务部分的评标。因此，联合体各方应明确以某一方的条件参与商务部分的评标，其余成员不参与商务部分的评标。若未明确的，则统一以联合体牵头方参与商务部分的评标。；(4)按照财库〔2019〕9号、财库〔2019〕19号规定，本项目采购的中央空调为政府强制采购产品（具体品目以《节能产品政府采购品目清单》中“★”标注为准）。投标人须提供所投政府强制采购产品由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的产品认证证书复印件。。

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