一、项目基本情况项目编号：LWRY-2024HW-05项目名称###市荔湾区人民医院单侧双通道微创手术系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：280,********元采购需求：合同包1(单侧双通道微创手术系统):合同包预算金额：280,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1手术器械单侧双通道微创手术系统1(套)详见采购文件280,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订且具备安装条件后15天内送货到采购人指定地点并完成安装。二、申请人的资格要求： Normal 0 ******** 磅 0 2 false false false EN-US ZH-CN X-NONE 1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人（投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的****公司****公司营业执照副本****公司出具给分支机构的授权书）。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：依据《投标函》。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：依据《投标函》。4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：依据《投标函》。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：依据投标函相关承诺内容。【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据《财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3号文），“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，如法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）】2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(单侧双通道微创手术系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包整体专门面向中小企业，投标供应商提供的货物全部由中小微企业生产且使用该中小微企业商号或者注册商标（监狱企业或残疾人福利性单位视同小微企业）。(由供应商提供《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或属于监狱企业的证明文件）。本条款所称中小微型企业应当符合以下条件：指在中华人民共和国境内依法设立，按照本项目采购需求中所列明的采购标的所属行业并依据国务院批准的中小企业划分标准【工业和信息化部****局、国家发展改革委、财政部《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）】所确定的中型或小型或微型企业（但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外），符合中小微企业划分标准的个体工商户，视同中小微企业。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(单侧双通道微创手术系统)特定资格要求如下: (1)供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购**于投标截止当天在“****网站及中****网（http://********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。（依据投标函相关承诺内容。） (3)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定：①如投标人为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件。（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件） (4)本项目不接受联合体投标。

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