一、项目基本情况项目编号：[********]HJFJ********项目名称：全自动酶免分析系统等采购方式：公开招标预算金额：2,400,********元 采购包1(全自动酶免分析系统等): 采购包预算金额：2,400,********元 采购包最高限价： 2,400,********元 投标保证金： 24,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-其他医疗设备 全自动酶免分析系统等 1(批) 否 数 量：一批（详见清单）1、全自动酶免分析系统 一套2、全自动生化分析仪 一台3、真空采血管脱盖机 一台4、全自动样品处理系统 一台 2,400,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起1内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)(1)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生 产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得 食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提 供完整、有效的《医疗器械注册证》或医疗器械备案凭证》复印件。；(2)所有参加投标的投标方代表均需手持本人身份证原件及CA认证卡（数字证书）用于现场解密电子版投标文件。投标方代表为单位负责人的需手持营业执照及身份证正反面复印件；如果 投标方代表不是单位负责人，投标方代表还需单独手持《单位负责人授权书》（附单位负责人身份证及被授权人身份证正反面复印件）以便现场核查。。

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