1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：

1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。

2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。

3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。

3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。

（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）

二、采购内容：

三、技术要求：

主要由负压球、引流管、穿刺针等组成，需提供二类医疗器械注册证。

适用范围：与插入体内的引流导管相连接，收集引流液，适用于甲状腺病人手术使用。

1.★规格：100ml，双头十字管,规格FR10,引流管总长≥80cm，按临床需要配备各种规格不同角度引导针（提供产品彩页或产品说明书）。

2.导管和瓶体材料：采用GB15593-1995中规定的MT型聚氯乙烯塑料

3.止回流膜：采用YY/T0031-2008的硅胶或GB15593-1995中规定的MD型聚氯乙烯制成

4.进液口、排气口、上盖、排进液口盖、盖底和接头材质：采用GB15593-1995中规定的MD型聚氯乙烯

5.灭菌要求：经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期≥2年。

四、最高限价：

最高限价（单价）：100元/个

最高限价（总价）：30000元

（超最高限价按无效投标处理）

五、样品要求：

本项目须提供样品（未提交样品视为无效标）

1.投标供应商应对提供样品的明显标识、铭牌、标签等采取密封、遮挡等必要措施。

2.如提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的，采购单位有权拒签、取消或废止采购合同。

3.提交样品其他要求：按照样品盲评的要求，样品应去除明显标识、铭牌、标签及企业信息及logo，如无法去除可使用非透明物质遮盖（如遮盖不严密或出现以上可识别企业身份信息，影响评审公正性的，投标无效）。

4.评审结果公示期结束后的五个工作日内，未中标供应商请来取回样品。超过时限未取回的样品，视为供应商自行放弃样品，我院将统一处理，后果由供应商自负。

5.中标供应商样品，将移交设备科。

六、评标办法：

1.综合评分法（附件二）

2.中标产品须经我院试用，试用期一个月，合格（反馈表3分以上）后签订合同(附件三）

七、投标要求：

1.本次项目各投标单位需响应采购范围及内容。

2.本项目只允许一个方案一个报价，否则按无效标处理。

3.投标文件递交期限至2004月117:00时截止。

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联系人：刘欣
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