2、项目名称：临床试验机构备案申报服务 3、采购方式：竞争性磋商 4、预算金额：1,600,000.00元 最高限价：1600000元

序号	包号	包名称	包预算（元）	包最高限价（元）
1	兰财采字磋-2024-6-1	临床试验机构备案申报服务包1	1600000	1600000

5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） （1）采购内容：协助采购人完成药物和医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书，确保采购人取得国家临床试验机构备案。
（2）质量要求：符合国家现行及行业合格标准及采购人要求；
（3）服务期限：自签订合同之日起6个月内；
（4）服务地点：采购人指定地点；
（5）标包划分：本项目共一个包； 6、合同履行期限：同服务期限 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：否 9、是否专门面向中小企业：否 二、申请人资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策满足的资格要求： （1）本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）政策(监狱企业、残疾人福利性企业视同小微企业) 、强制采购节能产品、优先采购节能环保产品等政府采购政策。
（2）为促进中小企业发展，根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》“第六条”、《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）和《河南省财政厅关于进一步做好政府采购支持中小企业发展有关事项的通知豫财购》（〔2022〕5号）的规定，落实支持中小企业发展政策，中小微企业划型标准见《关于印发中小企业划型标规定的通知》（工信部联企业300号），供应商提供《中小企业声明函》。
（3）没有提供《中小企业声明函》的供应商将被视为不接受投标总价的扣除，用原投标总价参与评审。
（4）政府采购合同融资是河南省财政厅支持中小微企业发展，针对参与政府采购活动的供应商融资难、融资贵问题推出的一项融资政策。贵公司若成为本次政府采购项目的中标成交供应商，可持政府采购合同向金融机构申请贷款，无需抵押、担保，融资机构将根据《河南省政府采购合同融资工作实施方案》（豫财购〔2017〕10号），按照双方自愿的原则提供便捷、优惠的贷款服务。 3、本项目的特定资格要求 3.1、供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022年或2023年度的经审计的财务审计报告；成立年限不足的，按照公司成立之日起算提供财务报表）；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（格式自拟并加盖公章）
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2023年1月份以来任意1个月的纳税证明材料和社会保障资金缴纳证明资料；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应证明文件）；
（5）供应商参加政府采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录的书面声明（格式自拟并加盖公章）
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
3.2、根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库125号）的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；申请人应自行查询提供证明材料【查询渠道：“信用中国”网站查询对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体；中国政府采购网查询政府采购严重违法失信行为记录名单（提供网页截图并加企业电子签章，附于响应文件中）；
3.3、本次招标不接受联合体投标。 三、获取采购文件 1.：2004月0 至 2004月1，每天09:00至12:00，12:00至12:59（北京，法定节假日除外。）

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