一、项目基本情况项目编号：N51********019项目名称：移动式平板C型臂X射线机等一批医疗设备采购项目采购方式：询价预算金额：1,679,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起3采购包2：自合同签订之日起3本项目是否接受联合体参与：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)若所投产品及其配置产品为医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定： ①须提供制造商《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》（一类医疗器械适用）； ②供应商须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（二类及以下医疗器械适用；已实行“多证合一”营业执照且含有医疗器械经营范围者除外）； ③投标产品及其配置产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证（一类医疗器械适用）。；(2)若投标产品为放射产品，供应商和制造商须具有有效的《辐射安全许可证》。。采购包2：(1)若所投产品及其配置产品为医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定： ①须提供制造商《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》（一类医疗器械适用）； ②供应商须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（二类及以下医疗器械适用；已实行“多证合一”营业执照且含有医疗器械经营范围者除外）； ③投标产品及其配置产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证（一类医疗器械适用）。。

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