二、项目基本情况     1、项目名称：山东颐养健康集团药业有限公司高清电子胃肠镜采购项目     2、项目类别：货物类     3、采购方式：竞争性磋商     4、采购内容：山东颐养健康集团药业有限公司高清电子胃肠镜采购项目，具体内容详见竞争性磋商文件。     5、预算金额：25 万元（采购控制价）。     三、供应商资格条件     1、在中华人民共和国境内合法注册，提供有效的营业执照、事业单位提供事业单位法人证书等证明文件，具有与本次项目相应的经营范围。
    2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的报价活动。
    3、业绩要求：自2021年1月至今，供应商所投品牌至少有一项同类设备的供货业绩（以合同签订为准）。
    4、本次竞争性磋商要求供应商须具有独立承担民事责任的能力，具备所报价产品的生产或经营能力和供货能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
    5、本次竞争性磋商要求：供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证且须具有生产厂家针对本项目的唯一有效授权。供应商须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所报价设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表；供应商所报价产品为进口产品，提供针对本项目的授权书或所报价产品的代理证明（封闭链）复印件加盖公章。
    6、财务要求：财务状况良好，需提供近三年度（自2020年至2022年）财务状况表。
    7、信誉要求：近三年（2021年1月至今），在“中国执行信息公开网”网站（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列入失信被执行人名单。
    8、本项目不接受联合体报价。
    9、符合竞争性磋商文件中规定的其他实质性要求。     四、采购文件领取     1、采购文件领取方式：注册后查看     2、采购文件领取截止：2024-02-21 17:00    

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