1. 招标条件
 
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第十二批）（三次）
 
1.2 招标项目编号：注册后查看
 
1.3 资金来源：自筹
 
1.4 供货(服务)期限：
 
①本项目第2、4、5、24、27、35标包招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
 
②本项目第3、8-11、18、19、21、22、28、30、36标包招标采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。
 
2. 招标范围

包号	品目号	招标产品名称	需求国产/进口	招标产品	科室	用途/备注	需兼容医院机器	供货期限
				规格型号
2	品目1	宫腔吸引管	国产	各规格	妇科	用于人工流产手术	否	3年
3	品目1	切割闭合刀头	进口	各规格		用于在腹腔镜检查和开腔手术中进行双极凝固和机械离断	是，美国强生超声高频外科集成系统GEN11CN	2+1年
4	品目1	宫颈异常细胞快速筛查试剂盒（含酶标保存液）	国产	保存液20ml/人份	妇科-妇产科实验室	宫颈异常细胞的快速筛查	否	3年
5	品目1	一次性注射器	进口	1ml	妇科-生殖医学中心	用于胚胎移植手术		3年
8	品目1	补片（椭圆形单面防粘连）	进口	各规格	普外-胃肠外科	用于修复腹壁疝		2+1年
9	品目1	可吸收钉修补固定器	国产	MFA05L		用于腹腔镜以及开放手术中，固定疝补片等对软组织进行修补的材料		2+1年
	品目2	可吸收钉修补固定器	国产	MFA15L				2+1年
	品目3	可吸收钉修补固定器	国产	MFA30L				2+1年
10	品目1	弯型和直型腔内吻合器	进口	器身长度18cm，弧形杆身，管径29mm，高度可调节，标准柄，切割垫环	普外-胃肠外科、普胸外科	用于全消化道端-端、端-侧、侧-侧吻合		2+1年
	品目2	弯型和直型腔内吻合器	进口	器身长度18cm 弧形杆身 管径25mm 高度可调节 标准柄 切割垫环				2+1年
	品目3	弯型和直型腔内吻合器	进口	器身长度18cm 弧形杆身 管径21mm 高度可调节 标准柄 切割垫环				2+1年
11	品目1	内窥镜弯型腔内管型吻合器	进口	器身长度28cm 弧形气密杆身 管径29mm 高度可调节 加长柄 切割垫环				2+1年
	品目2	内窥镜弯型腔内管型吻合器	进口	器身长度28cm 弧形气密杆身 管径21mm 高度可调节 加长柄 切割垫环				2+1年
	品目3	内窥镜弯型腔内管型吻合器	进口	器身长度28cm 弧形气密杆身 管径25mm 高度可调节 加长柄 切割垫环				2+1年
	品目4	内窥镜弯型腔内管型吻合器	进口	器身长度28cm，弧形气密杆身，管径33mm，高度可调节，加长柄，切割垫环				2+1年
18	品目1	外周球囊扩张导管	国产	球囊直径4-12mm，球囊长度20-300mm	普外-血管甲状腺外科	用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、骼股动脉、腘动脉、膝下动脉)的经皮腔内血管成形		2+1年
	品目2	外周球囊扩张导管	国产	球囊直径4-12mm，球囊长度20-300mm，表面带润滑涂层	普外-血管甲状腺外科			2+1年
19	品目1	大动脉覆膜支架系统	国产	直管型，覆膜长度40mm，规格：各规格	普外-血管甲状腺外科	用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗		2+1年
	品目2	大动脉覆膜支架系统	国产	直管型，覆膜长度60/80mm，规格：各规格	普外-血管甲状腺外科			2+1年
21	品目1	心血管补片	进口	各规格	普外-血管甲状腺外科	用于对颈动脉、股深动脉、股动脉和髂动脉部位血管重建		2+1年
22	品目1	血管缝合器系统	进口	适用的穿刺口尺寸：5~21F	普外-血管甲状腺外科	用于缝合血管穿刺部位		2+1年
24	品目1	一次性使用活检穿刺针	进口	20G*120mm	普外-乳腺外科	用于胸部定位		3年
27	品目1	细胞活检刷	进口	各规格	消化内科	用于收集胆道系统内的细胞	否	3年
28	品目1	一次性使用乳头切开刀	进口	各规格		用于消化道乳头组织切开刀手术		2+1年
30	品目1	胆道无覆膜支架	进口	各规格		用于恢复胆道狭窄部位		2+1年
	品目2	胆道覆膜支架	进口	各规格				2+1年
35	品目1	第五类灭菌包内化学指示卡	进口	各规格	消毒供应室	用于器械蒸汽式灭菌结果检测		3年
36	品目1	一次性使用人体静脉血样集采容器	国产	8ml	疼痛科(绩溪路)	用于采集贮存血液		2+1年

本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
 
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
 
3. 投标人资格要求
 
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
 
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
 
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
 
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
 
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
 
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
 
3.3 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后1内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
 
3.4 财务要求： / 。
 
3.5 业绩要求： / 。
 
3.6 本次招标不接受联合体投标。
 
3.7 其他要求： / 。
 
4. 招标文件的获取
 
4.1获取：202月8时30分至202月217时00分。
 

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联系人：刘欣
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