一、项目概况（一）项目名称：东北制药（上海）生****公司生物药研发中心项目安评、职评技术服务（二）项目编号：DBZY/618-2022-ZB-FW0003（三）招标单位：东北制药（上海）生****公司（四）建设地点###市浦东###路173号（五）资金来源：企业自筹（六）质量标准：本项目符合建设项目安评、职评相关法律、法规、规章、标准和规范性文件要求（七）计划工期：1.甲方提供完成必要的安全预评价材料之日起，乙方在三十日内完成安全预评价报告送审稿。2.安全预评价报告送审稿经专家审查后，甲方根据专家意见完成补充资料之日起，乙方在三十日内出具安全预评价报告备案稿。3.甲方提供安全设施设计专篇后，乙方在三十日内组织专家评审。4.甲方提供完成必要的安全验收评价材料且甲方现场经乙方确认符合评价条件之日起，乙方在三十日内完成安全验收评价报告送审稿。5.安全验收评价报告送审稿经专家审查后，甲方按专家意见完成整改并经乙方确认合格之日起，乙方在三十日内出具安全验收评价报告备案稿。6.甲方提供完成必要的职业病危害预评价材料之日起，乙方在三十日内完成职业病危害预评价报告送审稿。7.职业病危害预评价报告送审稿经专家审查后，甲方根据专家意见完成补充资料之日起，乙方在三十日内出具职业病危害预评价报告备案稿。8.甲方提供职业病防护设施设计后，乙方在三十日内组织专家评审。（八）招标范围：本项目主要用于临床样本制备和生物药研发，主要包含ADC中试生产线、CAR-T生产、培养基生产、配套动物房、办公区，以及研发中心、实验室、QC，配套公用工程辅助及仓储物流等。乙方为东北制药（上海）生****公司生物药研发中心项目提供安评、职评技术服务，具体如下： 1．进行安全预评价、安全设施设计专篇审核，同时承担评价中的专家评审费，出具安全预评价报告备案稿。2．进行安全验收评价，同时承担评价中的专家评审费，出具安全验收评价报告备案稿。3．进行职业卫生评价，同时承担评价中的专家评审费。职业卫生评价内容包括职业病危害预评价、职业病防护设施设计审核，出具职业病危害预评价报告备案稿。4．不包含专篇的编制，不包含职业病危害因素检测与分析和职业病危害控制效果评价。二、投标单位资格条件1.最新年检的企业法人营业执照副本的复印件（三证合一、独立法人）。2.法定代表授权书、法定代表人及被授权人身份证复印件。3.安全评价机构资质证书副本的复印件，业务范围含化学品及医药制造业。4.职业卫生技术服务机构资质证书副本的复印件，业务范围含化工、石化及医药。5.不接受联合体。6.业绩要求：投标单位应具有2020年以后，与本项目类似内容的业绩安评、职评各2项，安评合同额为10万元以上，职评合同额10万元以上。证明材料有：安全预评价报告、评价报告（包括但不限于报告目录及人员签字页）、职评预评报告、控效报告的关键页以及合同的复印件并加盖公章。

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