建设内容 项目一期厂房租赁10000至12000平方米，设立研发中心（主要用于完成产品申报注册所需数据资料），设立透皮制剂工厂，（1）搬迁TAPE制剂产品自动化生产线，年产油溶性高分子贴剂（TAPE）约7500万片；（2）日本进口全自动化凝胶贴膏生产线设备，扩大凝胶贴膏（巴布剂）产能，年产凝胶贴膏（巴布剂）约6000万片；（3）与当前在研在报制剂需求起步，建设小规模专用特殊辅料生产线，与制剂同步研发、关联审评，实现自给自足同时少量供应市场；项目二期以租赁或购置的形式，扩建厂房约30000平方米，构建处方、工艺、中药巴布剂国内研发平台建设，并将根据实际情况考虑启动Patch（全身作用透皮吸收产品）研发，实现进口产品实现国产化落地。同时实现产能扩大：（1）凝胶贴膏系列产品计划满足市场需求应在2亿片以上生产规模；（2）TAPE产品计划满足市场需求应在2亿片以上生产规模；（3）专用特殊辅料逐步扩大产能和品种，完成“卡脖子”辅料国产化并覆盖全国市场，助力中国透皮吸收制剂行业发展。
项目简介 
             本项目位于广西壮族自治区防城港市国际医学开放试验区，由和心诺泰医药科技（山东）有限公司投资建设。项目一期厂房租赁10000至12000平方米，设立研发中心（主要用于完成产品申报注册所需数据资料），设立透皮制剂工厂，（1）搬迁TAPE制剂产品自动化生产线，年产油溶性高分子贴剂（TAPE）约7500万片；（2）日本进口全自动化凝胶贴膏生产线设备，扩大凝胶贴膏（巴布剂）产能，年产凝胶贴膏（巴布剂）约6000万片；（3）与当前在研在报制剂需求起步，建设小规模专用特殊辅料生产线，与制剂同步研发、关联审评，实现自给自足同时少量供应市场；项目二期以租赁或购置的形式，扩建厂房约30000平方米，构建处方、工艺、中药巴布剂国内研发平台建设，并将根据实际情况考虑启动Patch（全身作用透皮吸收产品）研发，实现进口产品实现国产化落地。同时实现产能扩大：（1）凝胶贴膏系列产品计划满足市场需求应在2亿片以上生产规模；（2）TAPE产品计划满足市场需求应在2亿片以上生产规模；（3）专用特殊辅料逐步扩大产能和品种，完成“卡脖子”辅料国产化并覆盖全国市场，助力中国透皮吸收制剂行业发展。
项目总投资100000万元。项目一期投资2亿元，项目二期投资8亿元。
一、进展节点 
2025-07-24 项目备案已办结。(项目备案)
二、潜在招标人类型及具体企业
1. 制药企业
（1）已有透皮贴剂产品的企业

国内企业：
利斯的明贴剂（金斯明）已占据国内主要市场份额，可能参与扩产或技术升级。
布局芬太尼改良型贴剂，瞄准术后镇痛市场，可能参与设备采购或技术合作。
传统制药企业，可能进入透皮贴剂领域，参与招标以拓展产品线。
国际企业：
芬太尼透皮贴剂原研企业，技术合作或设备供应潜在参与者。
日本透皮贴剂龙头，可能通过技术引进或合作参与项目。

（2）新兴生物科技公司


专注透皮贴剂研发，拥有凝胶贴、热熔胶贴技术平台，已完成洛索洛芬钠凝胶贴膏等5个品种的PK-BE试验。
可能参与设备采购、技术合作或临床研究。

2. 医疗器械公司

国际企业：
强生、诺华：涉及透皮给药系统，可能通过合资或技术引进参与项目。
德国哈斯、日本住友：高分子材料供应商，可能提供关键辅料。

3. 合同制造组织（CMO/CDMO）

国际CMO：
Catalent、Lonza：全球CMO，具备透皮贴剂生产能力，可能承接生产外包。
国内CMO：如凯莱英、药明康德，可能参与后期商业化生产。

4. 研发机构与高校

国内机构：
参与透皮贴剂研究，可能合作临床试验或辅料开发。
在透皮贴剂临床研究领域有经验，可能参与临床评估。
国际机构：
技术合作潜在伙伴。

5. 设备与辅料供应商

生产设备商：
涂布机、干燥设备供应商，可能提供定制化生产设备。
，可能参与设备国产化。
辅料供应商：
国际企业：巴斯夫、陶氏化学（高分子材料）。
国内企业：如山东新华制药，可能突破辅料进口替代。

三、风险评估与竞争分析

技术壁垒：
辅料选择（如高分子材料）和工艺优化是关键，国内企业正逐步突破，但国际企业仍具优势。
和心诺泰项目采用第三代巴布技术，需确保辅料供应稳定性。
政策支持：
中国鼓励创新药和复杂制剂，项目符合政策方向，可能获得政府补贴或税收优惠。
医保目录调整及商保支持将推动市场需求。
市场竞争：
国内竞争：南京海纳、绿叶制药已布局，可能通过价格或本土化优势竞争。
国际竞争：ALZA、他的米特等国际企业可能通过技术合作或设备供应参与。

四、结论

和心诺泰透皮贴剂产业化项目的潜在招标人包括：

国内企业：（技术合作或设备采购）。
国际企业：（技术引进或设备供应）。
研发机构：（临床试验或辅料开发）。
设备与辅料商：（生产设备与高分子材料）。
业主单位/联系方式

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招标进展：