华北制药金坦生物技术股份有限公司JT1801临床前药效药代安全性评价技术服务项目招标公告

华北制药金坦生物技术股份有限公司JT1801临床前药效药代安全性评价技术服务项目招标公告
1.招标条件
本招标项目华北制药金坦生物技术股份有限公司JT1801临床前药效药代安全性评价技术服务项目已由/以/批准建设，项目业主为华北制药金坦生物技术股份有限公司，建设资金来自自筹资金，出资比例为自筹资金占比100.00，招标人为华北制药金坦生物技术股份有限公司。项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。
2.项目概况与招标范围
2.1项目概况：华北制药金坦生物技术股份有限公司JT1801临床前药效药代安全性评价技术服务项目
2.2招标范围：本项目标段划分为1个标段。本项目计划委托CRO公司负责按照治疗用生物制品申报临床研究需要进行的临床前试验以及试验所需要的供试品分析，分析方法的建立和验证、试验报告的撰写，协助相关部门的现场核查等。具体内容详见“项目需求”。
3.投标人资格要求
3.1本次招标对投标人的资格要求如下:
3.1.1资质要求:1、中华人民共和国境内具有独立法人资格的合同研究组织(CRO公司)，有良好信誉和经济实力，并具有承担本项目的能力；2、具有食品药品监督管理部门颁发的GLP证书(证书中试验项目至少包含“单次和多次给药毒性试验(啮齿类+非啮齿类)、毒代动力学试验、免疫原性试验、安全性药理试验、局部毒性试验”)；3、承认和履行招标文件中的各项规定；4、本次招标不接受联合体投标；5、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。
3.1.2业绩要求:/
3.1.3财务要求:投标人须提供经会计师事务所或审计机构审计2019年财务报表(至少包括经会计师事务所或审计机构审计的财务会计报告首页及盖章页、资产负债表、现金流量表、利润表)，无资不抵债的情况
3.1.4信誉要求:未被工商行政管理机关在“国家企业信用信息公示系统”中列入严重违法失信企业名单；未被最高人民法院在“信用中国”网站中列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单
3.1.5总监理工程师的资格要求:/
3.1.6其他主要人员要求:/
3.1.7试验检测仪器设备要求:/
3.1.8其他要求:单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。
3.1.9项目负责人资格要求:/
。
3.2本次招标不接受联合体投标。
4.招标文件的获取
4.1凡有意参加投标者，请于2020-09-04 08:30至2020-09-11 17:30(北京时間，下同)，下载招标文件。
4.2招标文件售价600元，售后不退。

本招标项目仅供正式会员查看，您的权限不能浏览详细信息,请联系办理会员入网事宜，成为正式会员后可下载详细的招标公告、报名表格、项目附件和部分项目招标文件等。
联系人：萧 敏
电话：010-88716602
手机：13810519997
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