一、项目基本情况 项目编号：[********]FJKT******** 项目名称：金山院区消毒供应中心设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,680,********元 采购包1(金山院区消毒供应中心设备采购项目): 采购包预算金额：3,680,********元 采购包最高限价： 3,680,********元 投标保证金： 36,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-消毒灭菌设备及器具 脉动硬式内镜器械清洗机 1(套) 否 详见招标文件 200,******** 工业 1-2 A********-消毒灭菌设备及器具 清洗消毒机 1(套) 否 详见招标文件 1,400,******** 工业 1-3 A********-消毒灭菌设备及器具 过氧化氢低温等离子灭菌器 1(套) 否 详见招标文件 580,******** 工业 1-4 A********-消毒灭菌设备及器具 环氧乙烷灭菌器 1(套) 否 详见招标文件 300,******** 工业 1-5 A********-消毒灭菌设备及器具 高温灭菌器 2(套) 否 详见招标文件 1,200,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起6内交货。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： (1)本项目专门面向中小企业采购，投标人须如实提供《中小企业声明函》。(2)根据财政部、司法部联合印发《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库【2014】68号)文件规定，凡监狱企业参加政府采购活动视同小型、微型企业。此次若有监狱企业参加投标的必须提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。根据财库〔2017〕141号规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加政府采购活动时，视同小型、微型企业，享受促进中小企业发展的政府采购政策，残疾人福利性单位须在响应文件中提供《残疾人福利性单位声明函》，否则不予认定。注：本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。所有证件必须真实有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。。

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