项目名称：超声高频外科集成系统（超声刀）、手术动力装置

采购方式：竞争性磋商

预算金额：3,858,700.00元

采购需求：

合同包1(超声高频外科集成系统（超声刀）):

合同包预算金额：3,705,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行，终身质保

合同包2(手术动力装置):

合同包预算金额：153,700.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起5年

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(超声高频外科集成系统（超声刀）)特定资格要求如下:

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》；2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器生产许可证》及《医疗器械注册证》；3、如所报设备属于医疗器第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器生产许可证》及《医疗器械注册证》；4、非医疗器械无需提供相应材料。

合同包2(手术动力装置)特定资格要求如下:

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》；2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器生产许可证》及《医疗器械注册证》；3、如所报设备属于医疗器第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器生产许可证》及《医疗器械注册证》；4、非医疗器械无需提供相应材料。

三、获取采购文件

： 2025年06月2 至 2025年07月0 ，每天 00:00:00 至 12:00:00 ， 12:00:00 至 23:59:59 （北京,法定节假日除外）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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