一、项目基本情况1.项目编号：KMXY******** 2.项目名称：官渡###街道社区卫生服务中心口腔科定制式义齿加工服务项目。3.采购方式：竞争性谈判。4.预算金额：¥********.00 元（大写：人民币壹拾万元整）。5.资金来源：工作经费；出资比例：100%；资金落实情况：已落实。6.采购内容：序号内容/项目名称单位单价（元）备注1口腔科定制式义齿加工批********.00具体采购内容详见明细7.项目实施地点：采购人指定地点。8.服务周期：3 年。9.质量要求：符合国家、相关地方及行业标准，满足采购人需求。10.资格审查方式：资格后审。11.本项目不接受联合体参与竞争性谈判。二、供应商的资格要求 1.具有独立承担民事责任的能力。[企业提供合法有效的营业执照，行政事业单位提供合法有效的事业单位法人证书。] 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。[提供 2022 年度至 2024 年度任意一年的财务会计报表（成立不足 1 年的提供成立至今的财务报表），或提供银行开具的资信证明文件或资金证明文件。] 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。[提供证明材料或书面声明。] 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。[①提供 2023 年 1 月至递交响应文件截止之日前任意 1 ****局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）****局出具纳税情况的相关证明，或提供书面承诺。②提供 2023 年 1 月至递交响应文件截止之日前任意 1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴费凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，或提供书面承诺。] 5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。[重大违法记录，指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，提供书面声明。] 6.本项目的特定资格要求： （1）定制式义齿（********）属于第二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第 54号）的规定，经营第二类医疗器械实行备案管理。根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。（2）信誉要求：供应商未被列入“****网****网址：********）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中****网（********）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（由采购人或采购**按照以上条款对参与谈判的各供应商的信用信息进行核查，最终查询结果将提供给谈判小组进行评审）。 （3）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目的谈判活动，提供书面声明。

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