一、项目基本情况项目编号：hwcg2025-20项目名称：2025###市医疗设备政府采购公开招标项目（第二十期）预算金额（元）：********最高限价（元）：********采购需求：  标项名称###市妇产科医院术中心功能评估仪    数量：1    预算金额（元）：********    简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：无创、连续、实时监测心输出量及相关血流动力学参数，可用于成人、儿童、新生儿，用于ICU、EICU、一体化产房等各类重症部门的液体复苏指导、休克类型快速识别、药代动力学跟踪，以及急救、围手术期、心力衰竭、起搏器优化、运动、普通病房监测等，为多种不同的临床环境提供诊疗决策中反应心输出量及血流动力学状况的数据。    备注：国产    合同履约期限：标项 1，详见招标文件本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（********)、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：专门面向中小企业，货物全部由符合政策要求的中小企业（或小微企业）制造，提供中小企业声明函（附件7）。3.本项目的特定资格要求：【标项1】 投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）。

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