一、项目基本情况： 项目编号（建议书编号）：SDGP3701**************** 项目名称###市长清区人民医院眼科设备采购第二批 采购方式：竞争性谈判 预算金额：本项目预算金额为 ********.00 元，其中：无分包 眼科超声乳化仪 ********.00 元。 采购需求：眼科超声乳化仪一台 合同履行期限：自合同签订之日起至完成之日止。 本项目（是/否）接受联合体投标：不接受 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证【第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）】；投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证【第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）】；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的授权文件。4.在“****网站、中****网（********）中未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为名单的。5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动。

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