一、项目基本情况项目编号：SXRMYY-2025-08X项目名称###市人民医院病理科新试剂采购项目（二次）采购组织类型：非政府采购-委托**）：********采购需求：标段产品名称方法学单位上限单价（元）预估数量（2年）预估金额（元/2年）1.肿瘤FISH基因检测试剂基因探针试剂荧光原位杂交法人份********.免疫球蛋白基因重排试剂免疫球蛋白基因重排检测试剂盒毛细管电泳法人份120********.微卫星不稳定基因检测人微卫星不稳定（MSI）基因检测试剂盒毛细管电泳法人份88********.汝唐平β-半乳糖苷酶染色液检测试剂盒特殊染色及酶组织化学染色诊断人份********碱性磷酸酶染色液检测试剂盒特殊染色及酶组织化学染色诊断人份447********.抗PD-L1(SP263)抗体检测试剂抗PD-L1抗体检测试剂免疫组织化学法人份********主要内容：详见招标文件第三章。合同期限：2年必备要求★（若不满足，作无效投标处理）1.标段1产品资质：供货产品要求取得HER-2基因检测试剂三类医疗器械注册证。2.标段1：工作提供技术服务，当日响应；定期进行技术回访。3.标段5：所投产品需适配医院目前在用的全自动免疫组化染色系统BenchMark ULTRA。4.各标段中标人须提供完成检测所需的所有辅助试剂、耗材（除招标目录外）及驻场技术工作人员等，按需承担所有检测项目有关的信息数据与医院信息系统对接的工作，所有费用均包含在投标报价中，不单独报价。二、本项目资格条件1.供应商应当具备下列条件：********具有独立承担民事责任的能力；********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；********参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；********法律、行政法规规定的其他条件。2.未被“信用中国”、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；3.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。4.特定资格条件：********投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。********投标人所投产品必须是在浙江省“智慧医保”招采子系统上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人浙江省“智慧医保”招采子系统登陆成功及产品配送区域界面打印）。5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标；为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

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